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DALK 手术期间供体和受体角膜解剖匹配对 KCN 患者最终视力和屈光结果的影响

2019年10月15日 更新者:Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

DALK 手术期间供体和受体角膜解剖匹配对 KCN 患者最终视力和屈光结果的影响:一项临床试验

接受角膜移植的 KCN 患者分为 2 组:

第 1 组:机械环钻后,供体角膜水平子午线与受体角膜水平子午线缝合 第 2 组:机械环钻后,供体角膜水平子午线与受体角膜垂直子午线缝合 拆线后,最佳矫正视力、屈光不正、角膜比较两组角膜曲率、角膜表面不规则度、高阶像差

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受 DALK 手术的 KCN 患者

排除标准:

  • 穿透性角膜移植手术
  • 其他角膜疾病
  • 营养不良
  • 角膜移植排斥反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:水平缝合供体角膜的水平子午线
供体角膜水平经线与受体角膜水平经线缝合
机械环钻后,将供体角膜水平经线与受体角膜水平经线缝合
ACTIVE_COMPARATOR:供体角膜水平经线缝合垂直
供体角膜水平子午线与受体角膜垂直子午线缝合
: 机械环钻后,供体角膜的水平子午线与受体角膜的垂直子午线缝合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳矫正视力
大体时间:14个月
斯内伦图
14个月
移植散光
大体时间:14个月
地形
14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月15日

首次发布 (实际的)

2019年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月15日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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