Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hornhindens anatomiske match mellem donor og modtager under DALK-kirurgi på endelige visuelle og refraktive resultater hos patienter med KCN

15. oktober 2019 opdateret af: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekter af hornhindens anatomiske match mellem donor og modtager under DALK-kirurgi på endelige visuelle og refraktive resultater hos patienter med KCN: et klinisk forsøg

Patienter med KCN, der gennemgår hornhindetransplantation opdelt i 2 grupper:

Gruppe1: Efter mekanisk trephination, horisontal meridian af donorhornhinden sutureret til vandret meridian af modtagerhornhinden Gruppe 2: Efter mekanisk trefination, horisontal meridian af donorhornhinden syet til vertikal meridian af modtagerhornhinden Efter suturfjernelse, bedst korrigeret synsfejl, hornhinderefraktiv keratometri, uregelmæssighed af hornhindeoverfladen og høj ordens aberration af to grupper vil sammenligne

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KCN, der gennemgår DALK-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Penetrerende Keratoplastik kirurgi
  • Andre hornhindesygdomme
  • muskelsvind
  • Afstødning af hornhindetransplantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vandret meridian af donorens hornhinde syet til vandret
vandret meridian af donorhornhinden syet til vandret meridian af modtagerhornhinden
Efter mekanisk trephination sutureres vandret meridian af donorhornhinden til vandret meridian af modtagerhornhinden
ACTIVE_COMPARATOR: vandret meridian af donorens hornhinde syet til lodret
vandret meridian af donorhornhinden syet til lodret meridian af modtagerhornhinden
: Efter mekanisk trephination, vandret meridian af donorhornhinden sutureret til lodret meridian af modtagerhornhinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 14 måneder
Snellen diagram
14 måneder
graft astigmatisme
Tidsramme: 14 måneder
Topografi
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Abonner