- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130334
Effekter af hornhindens anatomiske match mellem donor og modtager under DALK-kirurgi på endelige visuelle og refraktive resultater hos patienter med KCN
Effekter af hornhindens anatomiske match mellem donor og modtager under DALK-kirurgi på endelige visuelle og refraktive resultater hos patienter med KCN: et klinisk forsøg
Patienter med KCN, der gennemgår hornhindetransplantation opdelt i 2 grupper:
Gruppe1: Efter mekanisk trephination, horisontal meridian af donorhornhinden sutureret til vandret meridian af modtagerhornhinden Gruppe 2: Efter mekanisk trefination, horisontal meridian af donorhornhinden syet til vertikal meridian af modtagerhornhinden Efter suturfjernelse, bedst korrigeret synsfejl, hornhinderefraktiv keratometri, uregelmæssighed af hornhindeoverfladen og høj ordens aberration af to grupper vil sammenligne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Sepehr Feizi, MD
- Telefonnummer: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KCN, der gennemgår DALK-operation
Ekskluderingskriterier:
- Penetrerende Keratoplastik kirurgi
- Andre hornhindesygdomme
- muskelsvind
- Afstødning af hornhindetransplantat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vandret meridian af donorens hornhinde syet til vandret
vandret meridian af donorhornhinden syet til vandret meridian af modtagerhornhinden
|
Efter mekanisk trephination sutureres vandret meridian af donorhornhinden til vandret meridian af modtagerhornhinden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vandret meridian af donorens hornhinde syet til lodret
vandret meridian af donorhornhinden syet til lodret meridian af modtagerhornhinden
|
: Efter mekanisk trephination, vandret meridian af donorhornhinden sutureret til lodret meridian af modtagerhornhinden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 14 måneder
|
Snellen diagram
|
14 måneder
|
|
graft astigmatisme
Tidsramme: 14 måneder
|
Topografi
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratokonus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandTilmelding efter invitationKeratokonus | Keratoconus, ustabil | Keratoconus, stabilForenede Stater
-
Tianjin Eye HospitalRekrutteringScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinisk KeratoconusKina
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Keratoconus af højre øje | Keratoconus, ustabil, højre øjeKosovo
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrutteringKeratoconus, kollagenEgypten
-
Kent Wellish MDIkke rekrutterer endnuKeratoconus, ustabil
-
Kasr El Aini HospitalUkendtProgressiv KeratoconusEgypten
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetProgressiv Keratoconus
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKeratoconus, stabilKina