A szaruhártya anatómiai egyezése a donor és a recipiens között a DALK-műtét során a végső látási és fénytörési eredményekre KCN-ben szenvedő betegeknél
2019. október 15. frissítette: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A szaruhártya anatómiai egyezésének hatása a donor és a recipiens között a DALK-műtét során a KCN-ben szenvedő betegek végső látási és fénytörési eredményeire: Klinikai vizsgálat
A szaruhártya-transzplantáción átesett KCN-ben szenvedő betegek 2 csoportra oszthatók:
1. csoport: Mechanikus trephinálás után a donor szaruhártya vízszintes meridiánja a recipiens szaruhártya vízszintes meridiánjához varrva 2. csoport: Mechanikus trephinálás után a donor szaruhártya vízszintes meridiánja a recipiens szaruhártya függőleges meridiánjához varrva Varrateltávolítás után a legjobb korrigált látásélesség, törési hiba, szaruhártya A keratometria, a szaruhártya felszínének egyenetlensége és a két csoport nagyfokú aberrációja összehasonlítható
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Ophthalmic Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sepehr Feizi, MD
- Telefonszám: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- KCN-ben szenvedő betegek, akik DALK műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- Áthatoló keratoplasztika műtét
- Egyéb szaruhártya-betegségek
- disztrófiák
- Szaruhártya graft kilökődése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: a donor szaruhártya vízszintes meridiánja vízszintesre varrva
a donor szaruhártya vízszintes meridiánja a recipiens szaruhártya vízszintes meridiánjához varrva
|
Mechanikus trephinálás után a donor szaruhártya vízszintes meridiánját összevarrják a recipiens szaruhártya vízszintes meridiánjával
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: a donor szaruhártya vízszintes meridiánja függőlegeshez varrva
a donor szaruhártya vízszintes meridiánja a recipiens szaruhártya függőleges meridiánjához varrva
|
: Mechanikus trephinálás után a donor szaruhártya vízszintes meridiánját a recipiens szaruhártya függőleges meridiánjához varrják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 14 hónap
|
Snellen diagram
|
14 hónap
|
|
graft asztigmatizmus
Időkeret: 14 hónap
|
Topográfia
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .