Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anatomisk match mellom hornhinnen mellom giver og mottaker under DALK-kirurgi på endelige visuelle og refraktive resultater hos pasienter med KCN

15. oktober 2019 oppdatert av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekter av hornhinnens anatomiske samsvar mellom giver og mottaker under DALK-kirurgi på endelige visuelle og refraktive resultater hos pasienter med KCN: en klinisk studie

Pasienter med KCN som gjennomgår hornhinnetransplantasjon delt inn i 2 grupper:

Gruppe1: Etter mekanisk trefinasjon, horisontal meridian av donors hornhinne suturert til horisontal meridian av mottakerhornhinne Gruppe 2: Etter mekanisk trefinering, horisontal meridian av donors hornhinne suturert til vertikal meridian av mottakerhornhinne Etter suturfjerning, best korrigert synsfeil, hornhinne, refraktiv keratometri, uregelmessighet i hornhinneoverflaten og høy ordens aberrasjon av to grupper vil sammenligne

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med KCN som gjennomgår DALK-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Penetrerende Keratoplastikkkirurgi
  • Andre hornhinnesykdommer
  • dystrofier
  • Avvisning av hornhinnetransplantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: horisontal meridian av donors hornhinne suturert til horisontal
horisontal meridian av donors hornhinne suturert til horisontal meridian av mottakerhornhinne
Fremgangsmåte: Etter mekanisk trefinering, horisontal meridian av donors hornhinne suturert til horisontal meridian av mottakerhornhinne
Etter mekanisk trefinering, horisontal meridian av donors hornhinne suturert til horisontal meridian av mottakerhornhinne
ACTIVE_COMPARATOR: horisontal meridian av donors hornhinne sydd til vertikal
horisontal meridian av donors hornhinne suturert til vertikal meridian av mottakerhornhinne
Fremgangsmåte: : Etter mekanisk trefinering, horisontal meridian av donors hornhinne suturert til vertikal meridian av mottakerhornhinne
: Etter mekanisk trefinering, horisontal meridian av donors hornhinne suturert til vertikal meridian av mottakerhornhinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 14 måneder
Snellen diagram
14 måneder
graft astigmatisme
Tidsramme: 14 måneder
Topografi
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere