Effets de la correspondance anatomique cornéenne entre le donneur et le receveur pendant la chirurgie DALK sur les résultats visuels et réfractifs finaux chez les patients atteints de KCN
15 octobre 2019 mis à jour par: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effets de la correspondance anatomique cornéenne entre le donneur et le receveur pendant la chirurgie DALK sur les résultats visuels et réfractifs finaux chez les patients atteints de KCN : un essai clinique
Patients atteints de KCN qui subissent une greffe de cornée divisés en 2 groupes :
Groupe 1 : après trépanation mécanique, méridien horizontal de la cornée du donneur suturé au méridien horizontal de la cornée du receveur Groupe 2 : après trépanation mécanique, méridien horizontal de la cornée du donneur suturé au méridien vertical de la cornée du receveur Après retrait de la suture, meilleure acuité visuelle corrigée, erreur de réfraction, cornée la kératométrie, l'irrégularité de la surface cornéenne et l'aberration d'ordre élevé des deux groupes permettront de comparer
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Ophthalmic Research Center
-
Contact:
- Sepehr Feizi, MD
- Numéro de téléphone: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de KCN qui subissent une chirurgie DALK
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de kératoplastie pénétrante
- Autres maladies de la cornée
- dystrophies
- Rejet de greffe de cornée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: méridien horizontal de la cornée du donneur suturé à l'horizontale
méridien horizontal de la cornée du donneur suturé au méridien horizontal de la cornée du receveur
|
Après trépanation mécanique, méridien horizontal de la cornée du donneur suturé au méridien horizontal de la cornée receveuse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: méridien horizontal de la cornée du donneur suturé à la verticale
méridien horizontal de la cornée du donneur suturé au méridien vertical de la cornée du receveur
|
: Après trépanation mécanique, méridien horizontal de la cornée du donneur suturé au méridien vertical de la cornée receveuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 14 mois
|
Diagramme de Snellen
|
14 mois
|
|
astigmatisme du greffon
Délai: 14 mois
|
Topographie
|
14 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .