Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анатомического соответствия роговицы между донором и реципиентом во время операции DALK на окончательные визуальные и рефракционные результаты у пациентов с KCN

15 октября 2019 г. обновлено: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Влияние анатомического соответствия роговицы между донором и реципиентом во время операции DALK на окончательные визуальные и рефракционные результаты у пациентов с KCN: клиническое исследование

Пациенты с ККН, перенесшие трансплантацию роговицы, разделены на 2 группы:

Группа 1: после механической трепанации горизонтальный меридиан роговицы донора подшивается к горизонтальному меридиану роговицы реципиента. Группа 2: после механической трепанации горизонтальный меридиан роговицы донора подшивается к вертикальному меридиану роговицы реципиента. кератометрия, неравномерность поверхности роговицы и аберрация высокого порядка двух групп будут сравниваться

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с KCN, перенесшие операцию DALC

Критерий исключения:

  • Сквозная кератопластика
  • Другие заболевания роговицы
  • дистрофии
  • Отторжение трансплантата роговицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к горизонтальному
горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к горизонтальному меридиану роговицы реципиента
Процедура: После механической трепанации горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к горизонтальному меридиану роговицы реципиента.
После механической трепанации горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к горизонтальному меридиану роговицы реципиента.
ACTIVE_COMPARATOR: горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к вертикальному
горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к вертикальному меридиану роговицы реципиента
Процедура: : После механической трепанации горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к вертикальному меридиану роговицы реципиента.
: После механической трепанации горизонтальный меридиан роговицы донора подшивают к вертикальному меридиану роговицы реципиента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 14 месяцев
Диаграмма Снеллена
14 месяцев
трансплантат астигматизм
Временное ограничение: 14 месяцев
Топография
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться