Efeitos da correspondência anatômica da córnea entre doador e receptor durante a cirurgia DALK nos resultados visuais e refrativos finais em pacientes com KCN
15 de outubro de 2019 atualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Efeitos da correspondência anatômica da córnea entre doador e receptor durante a cirurgia DALK nos resultados visuais e refrativos finais em pacientes com KCN: um ensaio clínico
Pacientes com KCN submetidos a transplante de córnea divididos em 2 grupos:
Grupo 1: Após trefinação mecânica, meridiano horizontal da córnea do doador suturado ao meridiano horizontal da córnea receptora Grupo 2: Após trefinação mecânica, meridiano horizontal da córnea do doador suturado ao meridiano vertical da córnea receptora Após a remoção da sutura, melhor acuidade visual corrigida, erro de refração, córnea ceratometria, irregularidade da superfície da córnea e aberração de alta ordem de dois grupos irão comparar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Ophthalmic Research Center
-
Contato:
- Sepehr Feizi, MD
- Número de telefone: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com KCN submetidos à cirurgia DALK
Critério de exclusão:
- Cirurgia de ceratoplastia penetrante
- Outras doenças da córnea
- distrofias
- Rejeição de enxerto de córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: meridiano horizontal da córnea do doador suturado na horizontal
meridiano horizontal da córnea do doador suturado ao meridiano horizontal da córnea receptora
|
Após trefinação mecânica, meridiano horizontal da córnea do doador suturado ao meridiano horizontal da córnea receptora
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: meridiano horizontal da córnea do doador suturado ao vertical
meridiano horizontal da córnea do doador suturado ao meridiano vertical da córnea receptora
|
: Após trefinação mecânica, meridiano horizontal da córnea do doador suturado ao meridiano vertical da córnea receptora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 14 meses
|
Gráfico de Snellen
|
14 meses
|
|
astigmatismo de enxerto
Prazo: 14 meses
|
Topografia
|
14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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