Effekter av anatomisk matchning av hornhinnan mellan givare och mottagare under DALK-kirurgi på slutliga visuella och refraktiva resultat hos patienter med KCN
15 oktober 2019 uppdaterad av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effekter av anatomisk matchning av hornhinnan mellan givare och mottagare under DALK-kirurgi på slutliga visuella och refraktiva resultat hos patienter med KCN: en klinisk prövning
Patienter med KCN som genomgår hornhinnetransplantation indelade i 2 grupper:
Grupp 1: Efter mekanisk trefination, horisontell meridian av givarens hornhinna suturerad till horisontell meridian av mottagarhornhinnan Grupp 2: Efter mekanisk trefination, horisontell meridian av givarens hornhinna suturerad till vertikal meridian av mottagarhornhinnan Efter borttagning av sutur, bäst korrigerad synsfel, hornhinnerefraktiv keratometry, oregelbundenhet i hornhinnans yta och hög ordningens aberration av två grupper kommer att jämföras
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Sepehr Feizi, MD
- Telefonnummer: 009822591616
- E-post: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med KCN som genomgår DALK-operation
Exklusions kriterier:
- Penetrerande Keratoplastikkirurgi
- Andra hornhinnesjukdomar
- dystrofier
- Avstötning av hornhinnetransplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: horisontell meridian av donatorns hornhinna suturerad till horisontell
horisontell meridian av donatorns hornhinna suturerad till den horisontella meridianen av mottagarhornhinnan
|
Efter mekanisk trefination sys horisontell meridian av givarens hornhinna till horisontell meridian av mottagarens hornhinna
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: horisontell meridian av donatorns hornhinna suturerad till vertikal
horisontell meridian av donatorns hornhinna suturerad till den vertikala meridianen av mottagarhornhinnan
|
: Efter mekanisk trefination, horisontell meridian av donatorns hornhinna suturerad till vertikal meridian av mottagarhornhinnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 14 månader
|
Snellen diagram
|
14 månader
|
|
transplantatastigmatism
Tidsram: 14 månader
|
Topografi
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
17 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .