Účinky rohovkové anatomické shody mezi dárcem a příjemcem během operace DALK na konečné vizuální a refrakční výsledky u pacientů s KCN
15. října 2019 aktualizováno: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účinky rohovkové anatomické shody mezi dárcem a příjemcem během operace DALK na konečné vizuální a refrakční výsledky u pacientů s KCN: klinická studie
Pacienti s KCN, kteří podstoupili transplantaci rohovky, rozděleni do 2 skupin:
Skupina 1: Po mechanické trefinaci horizontální meridián rohovky dárce přišitý k horizontálnímu meridiánu rohovky příjemce Skupina 2: Po mechanické trefinaci horizontální meridián rohovky dárce přišitý k vertikálnímu meridiánu rohovky příjemce Po odstranění stehu nejlépe korigovaná zraková ostrost, refrakční vada, rohovka srovnáme keratometrii, nepravidelnost povrchu rohovky a aberaci vysokého řádu dvou skupin
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Sepehr Feizi, MD
- Telefonní číslo: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s KCN, kteří podstoupí operaci DALK
Kritéria vyloučení:
- Operace penetrační keratoplastiky
- Jiná onemocnění rohovky
- dystrofie
- Odmítnutí štěpu rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: horizontální meridián rohovky dárce sešitý do horizontály
horizontální meridián rohovky dárce přišitý k horizontálnímu meridiánu rohovky příjemce
|
Po mechanické trefinaci byl horizontální meridián rohovky dárce sešit na horizontální meridián rohovky příjemce
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: horizontální meridián rohovky dárce sešitý na vertikální
horizontální meridián rohovky dárce přišitý k vertikálnímu meridiánu rohovky příjemce
|
: Po mechanické trefinaci přišit horizontální meridián rohovky dárce na vertikální meridián rohovky příjemce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 14 měsíců
|
Snellenův graf
|
14 měsíců
|
|
štěpový astigmatismus
Časové okno: 14 měsíců
|
Topografie
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .