Efectos de la coincidencia anatómica corneal entre el donante y el receptor durante la cirugía DALK en los resultados visuales y refractivos finales en pacientes con KCN
15 de octubre de 2019 actualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Efectos de la coincidencia anatómica corneal entre el donante y el receptor durante la cirugía DALK en los resultados visuales y refractivos finales en pacientes con KCN: un ensayo clínico
Los pacientes con KCN que se someten a un trasplante de córnea se dividen en 2 grupos:
Grupo 1: Después de la trepanación mecánica, el meridiano horizontal de la córnea del donante se sutura al meridiano horizontal de la córnea del receptor Grupo 2: Después de la trepanación mecánica, el meridiano horizontal de la córnea del donante se sutura al meridiano vertical de la córnea del receptor la queratometría, la irregularidad de la superficie corneal y la aberración de alto orden de dos grupos compararán
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Después de la trepanación mecánica, el meridiano horizontal de la córnea del donante se sutura al meridiano horizontal de la córnea receptora
- Procedimiento: : Después de la trepanación mecánica, el meridiano horizontal de la córnea del donante se sutura al meridiano vertical de la córnea receptora
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sepehr Feizi, MD
- Número de teléfono: 009822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
-
Contacto:
- Sepehr Feizi, MD
- Número de teléfono: 009822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con KCN que se someten a cirugía DALK
Criterio de exclusión:
- Cirugía de queratoplastia penetrante
- Otras enfermedades de la córnea
- distrofias
- Rechazo de injerto de córnea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: meridiano horizontal de la córnea del donante suturado a horizontal
meridiano horizontal de la córnea del donante suturado al meridiano horizontal de la córnea receptora
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Después de la trepanación mecánica, el meridiano horizontal de la córnea del donante se sutura al meridiano horizontal de la córnea receptora
|
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COMPARADOR_ACTIVO: meridiano horizontal de la córnea del donante suturado a vertical
meridiano horizontal de la córnea del donante suturado al meridiano vertical de la córnea receptora
|
: Después de la trepanación mecánica, el meridiano horizontal de la córnea del donante se sutura al meridiano vertical de la córnea receptora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Carta de Snellen
|
14 meses
|
|
astigmatismo del injerto
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Topografía
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .