Sarveiskalvon anatomisen yhteensopivuuden vaikutukset luovuttajan ja vastaanottajan välillä DALK-leikkauksen aikana KCN-potilaiden lopullisiin näkö- ja taittotuloksiin
tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Sarveiskalvon anatomisen yhteensopivuuden vaikutukset luovuttajan ja vastaanottajan välillä DALK-leikkauksen aikana KCN-potilaiden lopullisiin näkö- ja taittotuloksiin: kliininen tutkimus
KCN-potilaat, joille tehdään sarveiskalvonsiirto, jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Mekaanisen trefinaation jälkeen luovuttajan sarveiskalvon vaakasuora pituuspiiri ommeltuna vastaanottajan sarveiskalvon vaakasuuntaiseen pituuspiiriin Ryhmä 2: Mekaanisen trefinaation jälkeen luovuttajan sarveiskalvon vaakasuora pituuspiiri ommeltu vastaanottajan sarveiskalvon pystysuuntaiseen pituuspiiriin Ompeleen poistamisen jälkeen paras korjattu näöntarkkuus, taittovirhe, sarveiskalvo Keratometria, sarveiskalvon pinnan epäsäännöllisyys ja kahden ryhmän korkeatasoinen aberraatio vertailevat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Mekaanisen trefinaation jälkeen luovuttajan sarveiskalvon vaakasuuntainen pituuspiiri ommeltiin vastaanottajan sarveiskalvon vaakasuuntaiseen pituuspiiriin
- Menettely: : Mekaanisen trefinaation jälkeen luovuttajan sarveiskalvon vaakasuuntainen pituuspiiri ommeltiin vastaanottajan sarveiskalvon pystysuuntaiseen pituuspiiriin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Ophthalmic Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sepehr Feizi, MD
- Puhelinnumero: 009822591616
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KCN-potilaat, joille tehdään DALK-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Läpäisevä keratoplastinen leikkaus
- Muut sarveiskalvon sairaudet
- dystrofiat
- Sarveiskalvosiirteen hylkiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luovuttajan sarveiskalvon vaakasuora pituuspiiri ommeltu vaakatasoon
luovuttajan sarveiskalvon horisontaalinen pituuspiiri ommeltuna vastaanottajan sarveiskalvon vaakasuuntaiseen pituuspiiriin
|
Mekaanisen trefinaation jälkeen luovuttajan sarveiskalvon vaakasuuntainen pituuspiiri ommeltiin vastaanottajan sarveiskalvon vaakasuuntaiseen pituuspiiriin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luovuttajan sarveiskalvon vaakasuora pituuspiiri ommeltu pystysuoraan
luovuttajan sarveiskalvon horisontaalinen pituuspiiri ommeltuna vastaanottajan sarveiskalvon pystysuoraan pituuspiiriin
|
: Mekaanisen trefinaation jälkeen luovuttajan sarveiskalvon vaakasuuntainen pituuspiiri ommeltiin vastaanottajan sarveiskalvon pystysuuntaiseen pituuspiiriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Snellenin kaavio
|
14 kuukautta
|
|
siirteen astigmatismi
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Topografia
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .