Auswirkungen der anatomischen Anpassung der Hornhaut zwischen Spender und Empfänger während der DALK-Operation auf die endgültigen visuellen und refraktiven Ergebnisse bei Patienten mit KCN
15. Oktober 2019 aktualisiert von: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Auswirkungen der anatomischen Hornhautübereinstimmung zwischen Spender und Empfänger während der DALK-Operation auf die endgültigen visuellen und refraktiven Ergebnisse bei Patienten mit KCN: eine klinische Studie
Patienten mit KCN, die sich einer Hornhauttransplantation unterziehen, werden in 2 Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: Nach mechanischer Trepanation horizontaler Meridian der Spenderhornhaut mit horizontalem Meridian der Empfängerhornhaut vernäht Gruppe 2: Nach mechanischer Trepanation horizontaler Meridian der Spenderhornhaut mit vertikalem Meridian der Empfängerhornhaut vernäht Nach Nahtentfernung bestkorrigierte Sehschärfe, Fehlsichtigkeit, Hornhaut Keratometrie, Unregelmäßigkeit der Hornhautoberfläche und Aberration hoher Ordnung von zwei Gruppen werden verglichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Nach mechanischer Trepanation wird der horizontale Meridian der Spenderhornhaut mit dem horizontalen Meridian der Empfängerhornhaut vernäht
- Verfahren: : Nach mechanischer Trepanation wird der horizontale Meridian der Spenderhornhaut mit dem vertikalen Meridian der Empfängerhornhaut vernäht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Sepehr Feizi, MD
- Telefonnummer: 009822591616
- E-Mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit KCN, die sich einer DALK-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Durchdringende Keratoplastik-Chirurgie
- Andere Hornhauterkrankungen
- Dystrophien
- Abstoßung des Hornhauttransplantats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: horizontaler Meridian der Hornhaut des Spenders an die Horizontale genäht
horizontaler Meridian der Hornhaut des Spenders an den horizontalen Meridian der Empfängerhornhaut genäht
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Nach mechanischer Trepanation wird der horizontale Meridian der Spenderhornhaut mit dem horizontalen Meridian der Empfängerhornhaut vernäht
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ACTIVE_COMPARATOR: horizontaler Meridian der Hornhaut des Spenders an die vertikale genäht
horizontaler Meridian der Hornhaut des Spenders an den vertikalen Meridian der Empfängerhornhaut genäht
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: Nach mechanischer Trepanation wird der horizontale Meridian der Spenderhornhaut mit dem vertikalen Meridian der Empfängerhornhaut vernäht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 14 Monate
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Snellen-Diagramm
|
14 Monate
|
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Transplantat-Astigmatismus
Zeitfenster: 14 Monate
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Topographie
|
14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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