Wpływ dopasowania anatomicznego rogówki między dawcą a biorcą podczas operacji DALK na końcowe wyniki wzrokowe i refrakcyjne u pacjentów z KCN
15 października 2019 zaktualizowane przez: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Wpływ dopasowania anatomicznego rogówki między dawcą a biorcą podczas operacji DALK na końcowe wyniki wzrokowe i refrakcyjne u pacjentów z KCN: badanie kliniczne
Pacjenci z KCN po przeszczepie rogówki podzieleni na 2 grupy:
Grupa 1: Po mechanicznej trepanacji południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do południka poziomego rogówki biorcy Grupa 2: Po mechanicznej trepanacji południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do południka pionowego rogówki biorcy Po usunięciu szwów najlepiej skorygowana ostrość wzroku, wada refrakcji, Porównuje się keratometria, nieregularność powierzchni rogówki i aberrację wysokiego rzędu dwóch grup
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Sepehr Feizi, MD
- Numer telefonu: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z KCN poddawani operacji DALK
Kryteria wyłączenia:
- Operacja keratoplastyki penetrującej
- Inne choroby rogówki
- dystrofie
- Odrzucenie przeszczepu rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do poziomego
południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do południka poziomego rogówki biorcy
|
Po mechanicznej trepanacji południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do południka poziomego rogówki biorcy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do pionu
południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do południka pionowego rogówki biorcy
|
: Po mechanicznej trepanacji południk poziomy rogówki dawcy przyszyty do południka pionowego rogówki biorcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Wykres Snellena
|
14 miesięcy
|
|
astygmatyzm przeszczepu
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Topografia
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael