Effetti della corrispondenza anatomica corneale tra donatore e ricevente durante la chirurgia DALK sugli esiti visivi e refrattivi finali nei pazienti con KCN
15 ottobre 2019 aggiornato da: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effetti della corrispondenza anatomica corneale tra donatore e ricevente durante la chirurgia DALK sugli esiti visivi e refrattivi finali nei pazienti con KCN: uno studio clinico
Pazienti con KCN sottoposti a trapianto di cornea divisi in 2 gruppi:
Gruppo 1: dopo trapanazione meccanica, meridiano orizzontale della cornea del donatore suturato al meridiano orizzontale della cornea ricevente Gruppo 2: dopo trapanazione meccanica, meridiano orizzontale della cornea del donatore suturato al meridiano verticale della cornea ricevente Dopo la rimozione della sutura, migliore acuità visiva corretta, errore di rifrazione, corneale verranno confrontate la cheratometria, l'irregolarità della superficie corneale e l'aberrazione di ordine elevato dei due gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Ophthalmic Research Center
-
Contatto:
- Sepehr Feizi, MD
- Numero di telefono: 009822591616
- Email: labbafi@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con KCN sottoposti a chirurgia DALK
Criteri di esclusione:
- Intervento di cheratoplastica penetrante
- Altre malattie della cornea
- distrofie
- Rigetto dell'innesto corneale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: meridiano orizzontale della cornea del donatore suturata all'orizzontale
meridiano orizzontale della cornea del donatore suturato al meridiano orizzontale della cornea ricevente
|
Dopo trapanazione meccanica, meridiano orizzontale della cornea del donatore suturato al meridiano orizzontale della cornea ricevente
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: meridiano orizzontale della cornea del donatore suturato alla verticale
meridiano orizzontale della cornea del donatore suturato al meridiano verticale della cornea ricevente
|
: Dopo trapanazione meccanica, meridiano orizzontale della cornea del donatore suturato al meridiano verticale della cornea ricevente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Grafico di Snellen
|
14 mesi
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astigmatismo del trapianto
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Topografia
|
14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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