Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van corneale anatomische match tussen donor en ontvanger tijdens DALK-chirurgie op uiteindelijke visuele en refractieresultaten bij patiënten met KCN

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effecten van corneale anatomische match tussen donor en ontvanger tijdens DALK-chirurgie op uiteindelijke visuele en refractieresultaten bij patiënten met KCN: een klinisch onderzoek

Patiënten met KCN die een hoornvliestransplantatie ondergaan, zijn verdeeld in 2 groepen:

Groep 1: Na mechanische trephination, horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan horizontale meridiaan van ontvangend hoornvlies Groep 2: Na mechanische trephination, horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan verticale meridiaan van ontvangend hoornvlies Na verwijdering van de hechting, best gecorrigeerde gezichtsscherpte, brekingsfout, hoornvlies keratometrie, onregelmatigheid van het hoornvliesoppervlak en aberratie van hoge orde van twee groepen zullen worden vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met KCN die een DALK-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Penetrerende Keratoplastie-operatie
  • Andere hoornvliesaandoeningen
  • dystrofieën
  • Afstoting van hoornvliestransplantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan horizontaal
horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan horizontale meridiaan van ontvangerhoornvlies
Procedure: Na mechanische trephination, horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan horizontale meridiaan van ontvangerhoornvlies
Na mechanische trephination, horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan horizontale meridiaan van ontvangerhoornvlies
ACTIVE_COMPARATOR: horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan verticaal
horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan verticale meridiaan van ontvangerhoornvlies
Procedure: : Na mechanische trephination, horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan verticale meridiaan van ontvangerhoornvlies
: Na mechanische trephination, horizontale meridiaan van donorhoornvlies gehecht aan verticale meridiaan van ontvangerhoornvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 14 maanden
Snellen-grafiek
14 maanden
transplantaat astigmatisme
Tijdsspanne: 14 maanden
Topografie
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren