胚胎移植患者的女性生活质量、性生活和心理状态
2020年1月14日 更新者：Mehmet Resit Asoglu、Bahceci Health Group
接受新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植的女性的生活质量、性生活和心理状态是否存在差异：一项前瞻性研究
女性的生活质量、性生活和心理状态都会影响胚胎移植的成功与否。
该研究的主要目的是使用经过验证的表格比较接受新鲜胚胎移植和接受冷冻胚胎移植的女性的生活质量、性生活和心理状态。
研究概览
详细说明
胚胎移植有两种类型；新鲜和冷冻胚胎移植。
已经进行了研究以比较新鲜和冷冻胚胎移植之间的成功率。
然而，大多数研究在比较新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植时并没有考虑到女性的生活质量、性生活和心理状态。
这些所有参数都是可能影响胚胎移植成功的混杂因素。
本研究的目的是使用经过验证的表格比较接受新鲜胚胎移植和接受冷冻胚胎移植的女性的生活质量、性生活和心理状态。
将使用以下表格：扩展版抑郁和焦虑症状量表 (IDAS-II)、贝克焦虑量表 (BAI)、简表调查 (SF-36) 和女性性功能指数 (FSFI.
本研究可为女性生活质量、性生活和心理状态与胚胎移植成功之间的关联提供证据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
232
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sisli
-
Istanbul、Sisli、火鸡、34394
- Bahceci Health Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括在辅助生殖治疗后接受新鲜或冷冻胚胎移植的女性。
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 - 39 岁之间
- 体重指数在 18 -3 5 kg/m2 之间
- 抗苗勒管激素水平 >1.1 ng/ml 或窦状卵泡数 > 8
- 使用中等质量或优质第 3 天或第 5 天胚胎的新鲜或冷冻胚胎移植
排除标准：
- 20岁以下或39岁以上
- 子宫畸形
- 甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进
- 糖尿病
- 既往精神疾病史
- 精神科药物的使用
- 全身性疾病（高血压、慢性肝/肾/心脏问题）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新鲜胚胎移植
接受新鲜胚胎移植的人
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参与者将填写某些经过验证的表格，包括扩展版的抑郁和焦虑症状量表 (IDAS-II)、贝克焦虑量表 (BAI)、简表调查 (SF-36) 和女性性功能指数 (FSFI)。
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冷冻胚胎移植
那些正在进行冷冻胚胎移植的人
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参与者将填写某些经过验证的表格，包括扩展版的抑郁和焦虑症状量表 (IDAS-II)、贝克焦虑量表 (BAI)、简表调查 (SF-36) 和女性性功能指数 (FSFI)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：在妊娠7周左右
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临床妊娠定义为在妊娠 7 周左右出现宫内胎儿心跳。
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在妊娠7周左右
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：在妊娠 6 周左右
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着床定义为在妊娠 6 周左右出现宫内妊娠囊。
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在妊娠 6 周左右
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活产率
大体时间：妊娠满 24 周
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活产定义为至少在妊娠满 24 周后活产。
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妊娠满 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof、Bahceci Health Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月20日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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