Lebensqualität, Sexualleben und psychischer Zustand von Frauen bei Patienten, die sich einem Embryotransfer unterziehen
14. Januar 2020 aktualisiert von: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
Unterscheiden sich die Lebensqualität, das Sexualleben und der psychische Zustand von Frauen zwischen Patienten, die sich einer Übertragung frischer und gefrorener Embryonen unterziehen: eine prospektive Studie
Die Lebensqualität, das Sexualleben und der psychische Zustand der Frau würden den Erfolg des Embryotransfers beeinflussen.
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Lebensqualität, das Sexualleben und den psychischen Zustand von Frauen anhand validierter Formulare zwischen denen zu vergleichen, die sich einem frischen Embryotransfer und denen, die sich einem gefrorenen Embryotransfer unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zwei Arten von Embryotransfers; Übertragung frischer und gefrorener Embryonen.
Es wurden Studien durchgeführt, um die Erfolgsraten zwischen frischen und gefrorenen Embryotransfers zu vergleichen.
Allerdings haben die meisten Studien die Lebensqualität, das Sexualleben und den psychischen Zustand von Frauen beim Vergleich frischer Embryotransfers mit gefrorenen Embryotransfers nicht berücksichtigt.
All diese Parameter sind Störfaktoren, die den Erfolg des Embryotransfers beeinflussen können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Lebensqualität, das Sexualleben und den psychischen Zustand von Frauen anhand validierter Formulare zwischen denen, die sich einem frischen Embryotransfer unterziehen, und denen, die sich einem gefrorenen Embryotransfer unterziehen, zu vergleichen.
Die folgenden Formulare werden verwendet: erweiterte Version des Inventars von Depressions- und Angstsymptomen (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) und Female Sexual Function Index (FSFI).
Diese Studie kann Belege für den Zusammenhang zwischen der Lebensqualität, dem Sexualleben und dem psychischen Zustand von Frauen sowie dem Erfolg des Embryotransfers liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
232
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Truthahn, 34394
- Bahceci Health Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Frauen, die sich nach einer assistierten Reproduktionsbehandlung einem Transfer frischer oder gefrorener Embryonen unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 – 39 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 3,5 kg/m2
- Anti-Müller-Hormonspiegel > 1,1 ng/ml oder Antralfollikelzahl > 8
- Transfer frischer oder gefrorener Embryonen mit Embryonen mittlerer oder guter Qualität vom 3. oder 5. Tag
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20 oder über 39 Jahren
- Fehlbildungen der Gebärmutter
- Hypo- oder Hyperthyreose
- Diabetes Mellitus
- Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
- Verwendung von Psychopharmaka
- Systemische Störungen (Bluthochdruck, chronische Leber-/Nieren-/Herzprobleme)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übertragung frischer Embryonen
diejenigen, die sich einem frischen Embryotransfer unterziehen
|
Die Teilnehmer füllen bestimmte validierte Formulare aus, darunter die erweiterte Version des Inventars von Depressions- und Angstsymptomen (IDAS-II), das Beck-Angst-Inventar (BAI), die Kurzformumfrage (SF-36) und den weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI).
|
|
Übertragung gefrorener Embryonen
diejenigen, die sich einem Transfer gefrorener Embryonen unterziehen
|
Die Teilnehmer füllen bestimmte validierte Formulare aus, darunter die erweiterte Version des Inventars von Depressions- und Angstsymptomen (IDAS-II), das Beck-Angst-Inventar (BAI), die Kurzformumfrage (SF-36) und den weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Etwa in der 7. Schwangerschaftswoche
|
Eine klinische Schwangerschaft ist definiert als das Vorhandensein eines intrauterinen fetalen Herzschlags etwa in der 7. Schwangerschaftswoche.
|
Etwa in der 7. Schwangerschaftswoche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantationsrate
Zeitfenster: Etwa in der 6. Schwangerschaftswoche
|
Unter Implantation versteht man das Vorhandensein eines intrauterinen Fruchtsacks etwa in der 6. Schwangerschaftswoche.
|
Etwa in der 6. Schwangerschaftswoche
|
|
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 24 abgeschlossene Schwangerschaftswochen
|
Als Lebendgeburt gilt mindestens eine Lebendgeburt nach vollendeter 24. Schwangerschaftswoche.
|
24 abgeschlossene Schwangerschaftswochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .