Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinders livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand hos patienter, der gennemgår embryooverførsel

14. januar 2020 opdateret af: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group

Er kvinders livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand forskellig mellem patienter, der gennemgår friske og frosne embryooverførsler: en prospektiv undersøgelse

Kvinders livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand vil påvirke succesen med embryooverførsel. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne kvinders livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand ved hjælp af validerede formularer mellem dem, der gennemgår frisk embryooverførsel og dem, der gennemgår frossen embryooverførsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to typer embryooverførsler; friske og frosne embryooverførsler. Undersøgelser er blevet udført for at sammenligne succesrater mellem friske og frosne embryooverførsler. Imidlertid har de fleste undersøgelser ikke taget hensyn til kvinders livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand ved sammenligning af frisk embryooverførsel med frosne embryooverførsler. Disse alle parametre er forvirrende faktorer, der kan påvirke succesen med embryooverførsel. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kvinders livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand ved hjælp af validerede former mellem dem, der gennemgår frisk embryooverførsel og dem, der gennemgår frossen embryooverførsel. Følgende formularer vil blive brugt: udvidet version af opgørelsen over depression og angstsymptomer (IDAS-II), Beck angstopgørelse (BAI), Short Form Survey (SF-36) og Female Sexual Function Index (FSFI). Denne undersøgelse kan give dokumentation for sammenhængen mellem kvinders livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand og succes med embryooverførsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

232

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkun, 34394
        • Bahceci Health Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af kvinder, der gennemgår frisk eller frosset embryooverførsel efter assisteret reproduktiv behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 - 39 år
  • Body mass index mellem 18 -3 5 kg/m2
  • Anti-mullerian hormonniveau >1,1 ng/ml eller antral follikeltal > 8
  • frisk eller frosset embryooverførsel ved hjælp af mellem- eller god kvalitet dag 3 eller 5 embryoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller over 39 år
  • Uterine misdannelser
  • Hypo eller hyperthyroidisme
  • Diabetes mellitus
  • Tidligere historie med psykiatriske lidelser
  • Brug af psykiatrisk medicin
  • Systemiske lidelser (hypertension, kroniske lever-/nyre-/hjerteproblemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Friske embryooverførsler
dem, der gennemgår frisk embryooverførsel
Andet: Udfyldelse af formularerne inklusive IDAS-II, BAI, SF-36 og FSFI
Deltagerne vil udfylde visse validerede formularer, herunder den udvidede version af opgørelsen af ​​depression og angstsymptomer (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) og Female Sexual Function Index (FSFI).
Frosne embryooverførsler
dem, der gennemgår frossen embriyooverførsel
Andet: Udfyldelse af formularerne inklusive IDAS-II, BAI, SF-36 og FSFI
Deltagerne vil udfylde visse validerede formularer, herunder den udvidede version af opgørelsen af ​​depression og angstsymptomer (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) og Female Sexual Function Index (FSFI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Ved omkring 7 ugers graviditet
Klinisk graviditet defineres som tilstedeværelsen af ​​intrauterin føtal hjerteslag omkring 7 ugers graviditet.
Ved omkring 7 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: Ved omkring 6 ugers graviditet
Implantation er defineret som tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk omkring 6 ugers svangerskab.
Ved omkring 6 ugers graviditet
Levende fødselsrate
Tidsramme: 24 afsluttede svangerskabsuger
Levende fødsel defineres som minimum en levende fødsel efter 24 afsluttede svangerskabsuger.
24 afsluttede svangerskabsuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahceci Health Group

Samarbejdspartnere

Uskudar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bahceci Mehmet Asoglu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner