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Qualidade de Vida, Vida Sexual e Estado Psicológico de Mulheres em Pacientes Submetidas a Transferência de Embriões

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group

A qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres diferem entre pacientes submetidos a transferências de embriões frescos e congelados: um estudo prospectivo

A qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres afetariam o sucesso da transferência de embriões. O objetivo principal do estudo é comparar a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres usando formulários validados entre aquelas submetidas à transferência de embriões frescos e aquelas submetidas à transferência de embriões congelados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem dois tipos de transferência de embriões; transferências de embriões frescos e congelados. Estudos foram conduzidos para comparar as taxas de sucesso entre transferências de embriões frescos e congelados. No entanto, a maioria dos estudos não levou em consideração a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres ao comparar a transferência de embriões frescos com a transferência de embriões congelados. Todos esses parâmetros são fatores de confusão que podem influenciar o sucesso da transferência de embriões. O objetivo deste estudo é comparar a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres, usando formulários validados, entre aquelas submetidas à transferência de embriões frescos e aquelas submetidas à transferência de embriões congelados. Serão utilizados os seguintes formulários: versão expandida do inventário de sintomas de depressão e ansiedade (IDAS-II), inventário de ansiedade de Beck (BAI), Short Form Survey (SF-36) e Índice de Função Sexual Feminina (FSFI. Este estudo pode fornecer evidências sobre a associação entre a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres e o sucesso da transferência embrionária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

232

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Peru, 34394
        • Bahceci Health Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em mulheres submetidas à transferência de embriões frescos ou congelados após tratamento de reprodução assistida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20 - 39 anos
  • Índice de massa corporal entre 18 -3 5 kg/m2
  • Níveis de hormônio antimulleriano >1,1 ng/ml ou contagem de folículos antrais > 8
  • transferência de embriões frescos ou congelados usando embriões de 3 ou 5 dias de qualidade média ou boa

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 20 anos ou superior a 39 anos
  • malformações uterinas
  • Hipo ou hipertireoidismo
  • diabetes melito
  • História prévia de transtornos psiquiátricos
  • Uso de medicamentos psiquiátricos
  • Distúrbios sistêmicos (hipertensão, problemas crônicos de fígado/rins/coração)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transferências de embriões frescos
aqueles submetidos a transferência de embriões frescos
Os participantes preencherão certos formulários validados, incluindo a versão expandida do inventário de sintomas de depressão e ansiedade (IDAS-II), inventário de ansiedade de Beck (BAI), questionário de formulário curto (SF-36) e índice de função sexual feminina (FSFI).
Transferências de embriões congelados
aqueles submetidos a transferência de embrião congelado
Os participantes preencherão certos formulários validados, incluindo a versão expandida do inventário de sintomas de depressão e ansiedade (IDAS-II), inventário de ansiedade de Beck (BAI), questionário de formulário curto (SF-36) e índice de função sexual feminina (FSFI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Por volta das 7 semanas de gestação
A gravidez clínica é definida como a presença de batimentos cardíacos fetais intrauterinos por volta das 7 semanas de gestação.
Por volta das 7 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: Por volta das 6 semanas de gestação
A implantação é definida como a presença de saco gestacional intrauterino por volta das 6 semanas de gestação.
Por volta das 6 semanas de gestação
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 24 semanas completas de gestação
Nascido vivo é definido como pelo menos um nascido vivo após 24 semanas completas de gestação.
24 semanas completas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bahceci Mehmet Asoglu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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