- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04131452
Qualidade de Vida, Vida Sexual e Estado Psicológico de Mulheres em Pacientes Submetidas a Transferência de Embriões
14 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
A qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres diferem entre pacientes submetidos a transferências de embriões frescos e congelados: um estudo prospectivo
A qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres afetariam o sucesso da transferência de embriões.
O objetivo principal do estudo é comparar a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres usando formulários validados entre aquelas submetidas à transferência de embriões frescos e aquelas submetidas à transferência de embriões congelados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois tipos de transferência de embriões; transferências de embriões frescos e congelados.
Estudos foram conduzidos para comparar as taxas de sucesso entre transferências de embriões frescos e congelados.
No entanto, a maioria dos estudos não levou em consideração a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres ao comparar a transferência de embriões frescos com a transferência de embriões congelados.
Todos esses parâmetros são fatores de confusão que podem influenciar o sucesso da transferência de embriões.
O objetivo deste estudo é comparar a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres, usando formulários validados, entre aquelas submetidas à transferência de embriões frescos e aquelas submetidas à transferência de embriões congelados.
Serão utilizados os seguintes formulários: versão expandida do inventário de sintomas de depressão e ansiedade (IDAS-II), inventário de ansiedade de Beck (BAI), Short Form Survey (SF-36) e Índice de Função Sexual Feminina (FSFI.
Este estudo pode fornecer evidências sobre a associação entre a qualidade de vida, a vida sexual e o estado psicológico das mulheres e o sucesso da transferência embrionária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
232
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Peru, 34394
- Bahceci Health Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistirá em mulheres submetidas à transferência de embriões frescos ou congelados após tratamento de reprodução assistida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 - 39 anos
- Índice de massa corporal entre 18 -3 5 kg/m2
- Níveis de hormônio antimulleriano >1,1 ng/ml ou contagem de folículos antrais > 8
- transferência de embriões frescos ou congelados usando embriões de 3 ou 5 dias de qualidade média ou boa
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 39 anos
- malformações uterinas
- Hipo ou hipertireoidismo
- diabetes melito
- História prévia de transtornos psiquiátricos
- Uso de medicamentos psiquiátricos
- Distúrbios sistêmicos (hipertensão, problemas crônicos de fígado/rins/coração)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transferências de embriões frescos
aqueles submetidos a transferência de embriões frescos
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Os participantes preencherão certos formulários validados, incluindo a versão expandida do inventário de sintomas de depressão e ansiedade (IDAS-II), inventário de ansiedade de Beck (BAI), questionário de formulário curto (SF-36) e índice de função sexual feminina (FSFI).
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Transferências de embriões congelados
aqueles submetidos a transferência de embrião congelado
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Os participantes preencherão certos formulários validados, incluindo a versão expandida do inventário de sintomas de depressão e ansiedade (IDAS-II), inventário de ansiedade de Beck (BAI), questionário de formulário curto (SF-36) e índice de função sexual feminina (FSFI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Por volta das 7 semanas de gestação
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A gravidez clínica é definida como a presença de batimentos cardíacos fetais intrauterinos por volta das 7 semanas de gestação.
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Por volta das 7 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: Por volta das 6 semanas de gestação
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A implantação é definida como a presença de saco gestacional intrauterino por volta das 6 semanas de gestação.
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Por volta das 6 semanas de gestação
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 24 semanas completas de gestação
|
Nascido vivo é definido como pelo menos um nascido vivo após 24 semanas completas de gestação.
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24 semanas completas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .