Качество жизни женщин, сексуальная жизнь и психологическое состояние у пациенток, перенесших эмбриональный перенос
14 января 2020 г. обновлено: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
Различаются ли качество жизни, сексуальная жизнь и психологическое состояние женщин у пациенток, перенесших свежий и замороженный эмбрион: проспективное исследование
Качество жизни женщин, сексуальная жизнь и психологическое состояние будут влиять на успех переноса эмбрионов.
Основная цель исследования - сравнить качество жизни, сексуальную жизнь и психологическое состояние женщин с использованием утвержденных форм между женщинами, перенесшими свежий эмбрион, и женщинами, перенесшими замороженный эмбрион.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует два типа переноса эмбрионов; перенос свежих и замороженных эмбрионов.
Были проведены исследования для сравнения показателей успешности переноса свежих и замороженных эмбрионов.
Однако в большинстве исследований не учитывалось качество жизни женщин, сексуальная жизнь и психологическое состояние при сравнении переноса свежих эмбрионов с переносами замороженных эмбрионов.
Все эти параметры являются искажающими факторами, которые могут повлиять на успех переноса эмбрионов.
Целью данного исследования является сравнение качества жизни, сексуальной жизни и психологического состояния женщин с использованием утвержденных форм между теми, кто подвергается переносу свежих эмбрионов, и тем, кто подвергается переносу замороженных эмбрионов.
Будут использоваться следующие формы: расширенная версия перечня симптомов депрессии и тревоги (IDAS-II), перепись тревоги Бека (BAI), краткое обследование (SF-36) и индекс женской сексуальной функции (FSFI.
Это исследование может предоставить доказательства связи между качеством жизни женщин, сексуальной жизнью и психологическим состоянием, а также успешным переносом эмбрионов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
232
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Турция, 34394
- Bahceci Health Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из женщин, перенесших свежие или замороженные эмбрионы после применения вспомогательных репродуктивных технологий.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 39 лет
- Индекс массы тела от 18 до 3,5 кг/м2
- Уровень антимюллерова гормона > 1,1 нг/мл или количество антральных фолликулов > 8
- перенос свежих или замороженных эмбрионов с использованием эмбрионов среднего или хорошего качества на 3-й или 5-й день
Критерий исключения:
- Возраст младше 20 и старше 39 лет
- Пороки развития матки
- Гипо или гипертиреоз
- Сахарный диабет
- Предыдущая история психических расстройств
- Использование психиатрических препаратов
- Системные заболевания (гипертония, хронические заболевания печени/почек/сердца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перенос свежих эмбрионов
тем, кто подвергается переносу свежих эмбрионов
|
Участники заполнят определенные утвержденные формы, включая расширенную версию перечня симптомов депрессии и тревоги (IDAS-II), перечня симптомов тревоги Бека (BAI), краткого опроса (SF-36) и индекса женской сексуальной функции (FSFI).
|
|
Перенос замороженных эмбрионов
тем, кто подвергается переносу замороженных эмбрионов
|
Участники заполнят определенные утвержденные формы, включая расширенную версию перечня симптомов депрессии и тревоги (IDAS-II), перечня симптомов тревоги Бека (BAI), краткого опроса (SF-36) и индекса женской сексуальной функции (FSFI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Около 7 недель беременности
|
Клиническая беременность определяется как наличие внутриутробного сердцебиения плода примерно на 7 неделе беременности.
|
Около 7 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Около 6 недель беременности
|
Имплантация определяется как наличие внутриутробного плодного яйца примерно на 6 неделе беременности.
|
Около 6 недель беременности
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 24 полных недели беременности
|
Живорождение определяется как рождение живого ребенка после 24 полных недель беременности.
|
24 полных недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bahceci Mehmet Asoglu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .