Kvalita života žen, sexuální život a psychický stav u pacientek podstupujících transfery embryí
14. ledna 2020 aktualizováno: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
Liší se kvalita života, sexuální život a psychický stav žen u pacientek podstupujících transfery čerstvých a zmrazených embryí: prospektivní studie
Kvalita života žen, sexuální život a psychický stav by ovlivnily úspěšnost přenosu embrya.
Primárním účelem studie je porovnat kvalitu života, sexuální život a psychický stav žen pomocí ověřených forem mezi ženami podstupujícími přenos čerstvého embrya a těmi, které podstupují přenos zmrazeného embrya.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují dva typy embryotransferů; transfery čerstvých a zmrazených embryí.
Byly provedeny studie s cílem porovnat míru úspěšnosti mezi přenosy čerstvých a zmrazených embryí.
Většina studií však nebrala v úvahu kvalitu života žen, sexuální život a psychologický stav při srovnávání přenosu čerstvého embrya se zmrazeným přenosem embryí.
Všechny tyto parametry jsou matoucími faktory, které mohou ovlivnit úspěšnost přenosu embrya.
Účelem této studie je porovnat kvalitu života, sexuální život a psychologický stav žen pomocí ověřených forem mezi ženami, které podstoupily přenos čerstvého embrya, a těmi, které podstoupily přenos zmrazeného embrya.
Budou použity následující formuláře: rozšířená verze inventáře příznaků deprese a úzkosti (IDAS-II), Beckův inventář úzkosti (BAI), Short Form Survey (SF-36) a Female Sexual Function Index (FSFI).
Tato studie může poskytnout důkazy týkající se souvislosti mezi kvalitou života žen, sexuálním životem a psychickým stavem a úspěšností přenosu embrya.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34394
- Bahceci Health Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z žen podstupujících přenos čerstvého nebo zmrazeného embrya po léčbě asistované reprodukce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 - 39 lety
- Index tělesné hmotnosti mezi 18 -3 5 kg/m2
- Hladina antimulleriánského hormonu >1,1 ng/ml nebo počet antrálních folikulů > 8
- přenos čerstvého nebo zmrazeného embrya pomocí embryí střední kvality nebo dobré kvality 3. nebo 5. dne
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 20 nebo nad 39 let
- Malformace dělohy
- Hypo nebo hypertyreóza
- Diabetes mellitus
- Předchozí historie psychiatrických poruch
- Užívání psychiatrických léků
- Systémové poruchy (hypertenze, chronické problémy s játry/ledvinami/srdcem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čerstvé přenosy embryí
kteří podstupují přenos čerstvého embrya
|
Účastníci vyplní určité ověřené formuláře, včetně rozšířené verze inventáře symptomů deprese a úzkosti (IDAS-II), Beckova inventáře úzkosti (BAI), krátkého průzkumu (SF-36) a indexu ženských sexuálních funkcí (FSFI).
|
|
Zmrazené přenosy embryí
kteří podstupují přenos zmrazeného embrya
|
Účastníci vyplní určité ověřené formuláře, včetně rozšířené verze inventáře symptomů deprese a úzkosti (IDAS-II), Beckova inventáře úzkosti (BAI), krátkého průzkumu (SF-36) a indexu ženských sexuálních funkcí (FSFI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Přibližně v 7 týdnech těhotenství
|
Klinické těhotenství je definováno jako přítomnost intrauterinního srdečního tepu plodu přibližně v 7. týdnu těhotenství.
|
Přibližně v 7 týdnech těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: Kolem 6. týdne těhotenství
|
Implantace je definována jako přítomnost nitroděložního gestačního vaku kolem 6. týdne těhotenství.
|
Kolem 6. týdne těhotenství
|
|
Živá porodnost
Časové okno: 24 ukončených týdnů těhotenství
|
Živě narození je definováno jako alespoň živě narozené po 24 dokončených týdnech těhotenství.
|
24 ukončených týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .