Qualité de vie, vie sexuelle et état psychologique des femmes chez les patientes subissant des transferts d'embryons
14 janvier 2020 mis à jour par: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
La qualité de vie, la vie sexuelle et l'état psychologique des femmes diffèrent-elles entre les patientes subissant des transferts d'embryons frais et congelés : une étude prospective
La qualité de vie, la vie sexuelle et l'état psychologique des femmes affecteraient le succès du transfert d'embryons.
L'objectif principal de l'étude est de comparer la qualité de vie, la vie sexuelle et l'état psychologique des femmes à l'aide de formulaires validés entre celles subissant un transfert d'embryon frais et celles subissant un transfert d'embryon congelé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe deux types de transferts d'embryons; transferts d'embryons frais et congelés.
Des études ont été menées pour comparer les taux de réussite entre les transferts d'embryons frais et congelés.
Cependant, la plupart des études n'ont pas pris en considération la qualité de vie, la vie sexuelle et l'état psychologique des femmes en comparant le transfert d'embryons frais aux transferts d'embryons congelés.
Tous ces paramètres sont des facteurs de confusion qui peuvent influencer le succès du transfert d'embryon.
Le but de cette étude est de comparer la qualité de vie, la vie sexuelle et l'état psychologique des femmes à l'aide de formulaires validés entre celles subissant un transfert d'embryon frais et celles subissant un transfert d'embryon congelé.
Les formulaires suivants seront utilisés : version étendue de l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS-II), inventaire de l'anxiété de Beck (BAI), questionnaire abrégé (SF-36) et indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI.
Cette étude peut fournir des preuves concernant l'association entre la qualité de vie, la vie sexuelle et l'état psychologique des femmes et le succès du transfert d'embryons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
232
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Resit Asoglu, Ass. Prof
- Numéro de téléphone: +90 530 923 83 16
- E-mail: mresitasoglu@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cem Celik, Prof
- Numéro de téléphone: +90 532 420 5365
- E-mail: cemcel@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turquie, 34394
- Bahceci Health Group
-
Contact:
- Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof
- Numéro de téléphone: +90 530 923 83 16
- E-mail: mresitasoglu@hotmail.com
-
Contact:
- Cem Celik, Prof
- Numéro de téléphone: +90 532 420 53 65
- E-mail: cemcel@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée sera composée de femmes subissant un transfert d'embryons frais ou congelés après un traitement de procréation assistée.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 39 ans
- Indice de masse corporelle entre 18 -3 5 kg/m2
- Taux d'hormone anti-mullérienne > 1,1 ng/ml ou nombre de follicules antraux > 8
- transfert d'embryons frais ou congelés à l'aide d'embryons de qualité moyenne ou de bonne qualité au jour 3 ou 5
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 39 ans
- Malformations utérines
- Hypo ou hyperthyroïdie
- Diabète sucré
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Utilisation de médicaments psychiatriques
- Troubles systémiques (hypertension, problèmes hépatiques/rénaux/cardiaques chroniques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Transferts d'embryons frais
ceux qui subissent un transfert d'embryon frais
|
Les participants rempliront certains formulaires validés, notamment la version étendue de l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS-II), l'inventaire de l'anxiété de Beck (BAI), le questionnaire abrégé (SF-36) et l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI).
|
|
Transferts d'embryons congelés
ceux subissant un transfert d'embryons congelés
|
Les participants rempliront certains formulaires validés, notamment la version étendue de l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS-II), l'inventaire de l'anxiété de Beck (BAI), le questionnaire abrégé (SF-36) et l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: Vers 7 semaines de gestation
|
La grossesse clinique est définie comme la présence de battements cardiaques fœtaux intra-utérins à environ 7 semaines de gestation.
|
Vers 7 semaines de gestation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'implantation
Délai: Vers 6 semaines de gestation
|
L'implantation est définie comme la présence d'un sac gestationnel intra-utérin à environ 6 semaines de gestation.
|
Vers 6 semaines de gestation
|
|
Taux de naissances vivantes
Délai: 24 semaines complètes de gestation
|
La naissance vivante est définie comme au moins une naissance vivante après 24 semaines complètes de gestation.
|
24 semaines complètes de gestation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .