Calidad de vida, vida sexual y estado psicológico de mujeres en pacientes sometidas a transferencia embrionaria
14 de enero de 2020 actualizado por: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
¿La calidad de vida, la vida sexual y el estado psicológico de las mujeres difieren entre pacientes sometidas a transferencias de embriones frescos y congelados: un estudio prospectivo?
La calidad de vida, la vida sexual y el estado psicológico de las mujeres afectarían el éxito de la transferencia de embriones.
El objetivo principal del estudio es comparar la calidad de vida, la vida sexual y el estado psicológico de las mujeres utilizando formularios validados entre las que se someten a transferencia de embriones frescos y las que se someten a transferencia de embriones congelados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay dos tipos de transferencias de embriones; transferencias de embriones frescos y congelados.
Se han realizado estudios para comparar las tasas de éxito entre las transferencias de embriones frescos y congelados.
Sin embargo, la mayoría de los estudios no han tenido en cuenta la calidad de vida, la vida sexual y el estado psicológico de las mujeres al comparar la transferencia de embriones frescos con las transferencias de embriones congelados.
Todos estos parámetros son factores de confusión que pueden influir en el éxito de la transferencia de embriones.
El propósito de este estudio es comparar la calidad de vida, la vida sexual y el estado psicológico de las mujeres utilizando formularios validados entre aquellas sometidas a transferencia de embriones frescos y aquellas sometidas a transferencia de embriones congelados.
Se utilizarán los siguientes formularios: versión ampliada del inventario de síntomas de depresión y ansiedad (IDAS-II), Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), Encuesta de Formulario Corto (SF-36) e Índice de Función Sexual Femenina (FSFI.
Este estudio puede proporcionar evidencia sobre la asociación entre la calidad de vida de las mujeres, la vida sexual y el estado psicológico y el éxito de la transferencia embrionaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34394
- Bahceci Health Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consistirá en mujeres que se someten a transferencia de embriones frescos o congelados después de un tratamiento de reproducción asistida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 - 39 años
- Índice de masa corporal entre 18 -3 5 kg/m2
- Nivel de hormona antimulleriana > 1,1 ng/ml o recuento de folículos antrales > 8
- transferencia de embriones frescos o congelados usando embriones de calidad media o buena de 3 o 5 días
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años o mayor de 39 años
- malformaciones uterinas
- Hipo o hipertiroidismo
- Diabetes mellitus
- Historia previa de trastornos psiquiátricos.
- Uso de medicamentos psiquiátricos.
- Trastornos sistémicos (hipertensión, problemas crónicos de hígado/riñón/corazón)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Transferencias de embriones frescos
aquellos que se someten a transferencia de embriones frescos
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Los participantes completarán ciertos formularios validados, incluida la versión ampliada del inventario de síntomas de depresión y ansiedad (IDAS-II), el inventario de ansiedad de Beck (BAI), la encuesta de formulario breve (SF-36) y el índice de función sexual femenina (FSFI).
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Transferencias de embriones congelados
los que se someten a transferencia de embriones congelados
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Los participantes completarán ciertos formularios validados, incluida la versión ampliada del inventario de síntomas de depresión y ansiedad (IDAS-II), el inventario de ansiedad de Beck (BAI), la encuesta de formulario breve (SF-36) y el índice de función sexual femenina (FSFI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Alrededor de las 7 semanas de gestación
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El embarazo clínico se define como la presencia de latidos cardíacos fetales intrauterinos alrededor de las 7 semanas de gestación.
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Alrededor de las 7 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Alrededor de las 6 semanas de gestación
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La implantación se define como la presencia de un saco gestacional intrauterino alrededor de las 6 semanas de gestación.
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Alrededor de las 6 semanas de gestación
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 24 semanas completas de gestación
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El nacimiento vivo se define como al menos un nacimiento vivo después de las 24 semanas completas de gestación.
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24 semanas completas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .