Naisten elämänlaatu, seksuaalinen elämä ja psykologinen tila potilailla, joille tehdään alkionsiirto
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
Eroavatko naisten elämänlaatu, seksuaalinen elämä ja psykologinen tila tuoreen ja jäädytetyn alkionsiirron saaneiden potilaiden välillä: tuleva tutkimus
Naisten elämänlaatu, seksuaalinen elämä ja psyykkinen tila vaikuttaisivat alkionsiirron onnistumiseen.
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata naisten elämänlaatua, seksuaalista elämää ja psyykkistä tilaa validoitujen muotojen avulla tuoreen alkionsiirron ja pakastealkion siirtoon saaneiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkionsiirtoja on kahdenlaisia; tuoreet ja pakastetut alkioiden siirrot.
On tehty tutkimuksia tuoreiden ja pakastettujen alkionsiirtojen onnistumisasteiden vertaamiseksi.
Useimmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole otettu huomioon naisten elämänlaatua, seksuaalista elämää ja psyykkistä tilaa verrattaessa tuoreen alkion siirtoa pakastettuihin alkioiden siirtoihin.
Nämä kaikki parametrit ovat hämmentäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa alkionsiirron onnistumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata naisten elämänlaatua, seksuaalista elämää ja psyykkistä tilaa validoitujen muotojen avulla tuoreen alkionsiirron ja pakastealkion siirtoon saaneiden välillä.
Käytetään seuraavia lomakkeita: laajennettu versio masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luettelosta (IDAS-II), Beckin ahdistuskartoitus (BAI), lyhytmuototutkimus (SF-36) ja naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI).
Tämä tutkimus voi tarjota todisteita naisten elämänlaadun, seksuaalielämän ja psykologisen tilan sekä alkionsiirron onnistumisen välisestä yhteydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
232
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34394
- Bahceci Health Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, joille tehdään tuore- tai pakastealkionsiirto avustetun lisääntymishoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-39v
- Painoindeksi välillä 18 -3 5 kg/m2
- Anti-Muller-hormonin taso > 1,1 ng/ml tai antural follikkelien määrä > 8
- tuoreen tai pakastetun alkionsiirto käyttäen keskilaatuisia tai hyvälaatuisia 3. tai 5. päivän alkioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 tai yli 39 vuotta
- Kohdun epämuodostumat
- Hypo tai hypertyreoosi
- Diabetes mellitus
- Aiempi psykiatristen häiriöiden historia
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Systeemiset häiriöt (hypertensio, krooniset maksa-/munuais-/sydänongelmat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuoreiden alkioiden siirrot
ne, joille tehdään tuoreen alkionsiirto
|
Osallistujat täyttävät tietyt validoidut lomakkeet, mukaan lukien laajennettu versio masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden luettelosta (IDAS-II), Beckin ahdistuneisuusluettelosta (BAI), lyhytmuototutkimuksesta (SF-36) ja naisten seksuaalitoimintoindeksistä (FSFI).
|
|
Jäädytetyt alkionsiirrot
ne, joille tehdään jäädytetty embriyo-siirto
|
Osallistujat täyttävät tietyt validoidut lomakkeet, mukaan lukien laajennettu versio masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden luettelosta (IDAS-II), Beckin ahdistuneisuusluettelosta (BAI), lyhytmuototutkimuksesta (SF-36) ja naisten seksuaalitoimintoindeksistä (FSFI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Noin 7 raskausviikolla
|
Kliininen raskaus määritellään kohdunsisäisen sikiön sydämen sykkeen esiintymiseksi noin 7 raskausviikolla.
|
Noin 7 raskausviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Noin 6 raskausviikolla
|
Implantaatio määritellään kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi noin 6. raskausviikolla.
|
Noin 6 raskausviikolla
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa täyteen
|
Elävänä syntymäksi määritellään vähintään elävänä syntymä 24 raskausviikon jälkeen.
|
24 raskausviikkoa täyteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bahceci Mehmet Asoglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .