胚移植を受ける患者における女性の生活の質、性生活および心理状態
2020年1月14日 更新者:Mehmet Resit Asoglu、Bahceci Health Group
新鮮胚移植と凍結胚移植を受けた患者の間で女性の生活の質、性生活、心理状態は異なるのか:前向き研究
女性の生活の質、性生活、心理状態は、胚移植の成功に影響を与えると考えられます。
この研究の主な目的は、検証済みのフォームを使用して、新鮮胚移植を受けた女性と凍結胚移植を受けた女性の生活の質、性生活、心理状態を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
胚移植には 2 つのタイプがあります。新鮮胚と凍結胚の移植。
新鮮胚移植と凍結胚移植の成功率を比較する研究が行われています。
しかし、ほとんどの研究では、新鮮胚移植と凍結胚移植を比較する際に、女性の生活の質、性生活、心理状態が考慮されていません。
これらすべてのパラメーターは、胚移植の成功に影響を与える可能性のある交絡因子です。
この研究の目的は、検証されたフォームを使用して、新鮮胚移植を受けた女性と凍結胚移植を受けた女性の生活の質、性生活、心理状態を比較することです。
次の形式が使用されます: うつ病および不安症状の目録の拡張版 (IDAS-II)、ベック不安目録 (BAI)、短形式調査 (SF-36)、および女性の性機能指数 (FSFI)。
この研究は、女性の生活の質、性生活、心理状態と胚移植の成功との関連に関する証拠を提供することができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
232
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mehmet Resit Asoglu, Ass. Prof
- 電話番号:+90 530 923 83 16
- メール:mresitasoglu@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cem Celik, Prof
- 電話番号:+90 532 420 5365
- メール:cemcel@yahoo.com
研究場所
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Sisli
-
Istanbul、Sisli、七面鳥、34394
- Bahceci Health Group
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コンタクト:
- Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof
- 電話番号:+90 530 923 83 16
- メール:mresitasoglu@hotmail.com
-
コンタクト:
- Cem Celik, Prof
- 電話番号:+90 532 420 53 65
- メール:cemcel@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、生殖補助医療後に新鮮または凍結胚移植を受ける女性で構成されます。
説明
包含基準:
- 20歳から39歳までの年齢
- BMI 18 ~ 3 5 kg/m2 の間
- 抗ミュラー管ホルモンレベル > 1.1 ng/ml、または胞状卵胞数 > 8
- 中品質または良質の3日目または5日目の胚を使用した新鮮または凍結胚移植
除外基準:
- 20歳未満または39歳以上
- 子宮奇形
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- 糖尿病
- 精神疾患の既往歴
- 精神科薬の使用
- 全身疾患(高血圧、慢性肝臓/腎臓/心臓の問題)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新鮮胚移植
新鮮胚移植を受けている方
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参加者は、うつ病および不安症状の目録(IDAS-II)の拡張版、ベック不安目録(BAI)、短形式調査(SF-36)および女性性機能指数(FSFI)を含む特定の検証済みフォームに記入します。
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凍結胚移植
凍結胚移植を受けている方
|
参加者は、うつ病および不安症状の目録(IDAS-II)の拡張版、ベック不安目録(BAI)、短形式調査(SF-36)および女性性機能指数(FSFI)を含む特定の検証済みフォームに記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:妊娠7週目くらいで
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臨床的妊娠は、妊娠 7 週頃に子宮内に胎児の心拍が存在することと定義されます。
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妊娠7週目くらいで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠:妊娠6週目くらいで
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着床は、妊娠約 6 週目に子宮内に胎嚢が存在することとして定義されます。
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妊娠6週目くらいで
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生存率
時間枠:妊娠24週が完了した
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生児出産は、少なくとも妊娠 24 週を経過した後の生児出産として定義されます。
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妊娠24週が完了した
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof、Bahceci Health Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。