Qualità della vita delle donne, vita sessuale e stato psicologico nelle pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni
14 gennaio 2020 aggiornato da: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
La qualità della vita, la vita sessuale e lo stato psicologico delle donne differiscono tra le pazienti sottoposte a transfer di embrioni freschi e congelati: uno studio prospettico
La qualità della vita, la vita sessuale e lo stato psicologico delle donne influenzerebbero il successo del trasferimento di embrioni.
Lo scopo principale dello studio è confrontare la qualità della vita, la vita sessuale e lo stato psicologico delle donne utilizzando moduli convalidati tra quelle sottoposte a trasferimento di embrioni freschi e quelle sottoposte a trasferimento di embrioni congelati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono due tipi di trasferimento di embrioni; trasferimenti di embrioni freschi e congelati.
Sono stati condotti studi per confrontare i tassi di successo tra trasferimenti di embrioni freschi e congelati.
Tuttavia, la maggior parte degli studi non ha preso in considerazione la qualità della vita, la vita sessuale e lo stato psicologico delle donne nel confrontare il trasferimento di embrioni freschi con i trasferimenti di embrioni congelati.
Tutti questi parametri sono fattori di confusione che possono influenzare il successo del trasferimento dell'embrione.
Lo scopo di questo studio è confrontare la qualità della vita, la vita sessuale e lo stato psicologico delle donne utilizzando moduli convalidati tra quelle sottoposte a trasferimento di embrioni freschi e quelle sottoposte a trasferimento di embrioni congelati.
Saranno utilizzati i seguenti moduli: versione ampliata dell'inventario dei sintomi di depressione e ansia (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) e Female Sexual Function Index (FSFI.
Questo studio può fornire prove sull'associazione tra la qualità della vita delle donne, la vita sessuale e lo stato psicologico e il successo del trasferimento embrionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
232
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Tacchino, 34394
- Bahceci Health Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da donne sottoposte a trasferimento di embrioni freschi o congelati dopo il trattamento di riproduzione assistita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 39 anni
- Indice di massa corporea compreso tra 18 e 3 5 kg/m2
- Livello dell'ormone antimulleriano > 1,1 ng/ml o conta dei follicoli antrali > 8
- trasferimento di embrioni freschi o congelati utilizzando embrioni di 3° o 5° giorno di qualità media o buona
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 o superiore a 39 anni
- Malformazioni uterine
- Ipo o ipertiroidismo
- Diabete mellito
- Storia precedente di disturbi psichiatrici
- Uso di psicofarmaci
- Disturbi sistemici (ipertensione, problemi epatici/renali/cardiaci cronici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trasferimenti di embrioni freschi
quelli sottoposti a trasferimento di embrioni freschi
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I partecipanti compileranno alcuni moduli convalidati tra cui la versione ampliata dell'inventario dei sintomi di depressione e ansia (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) e Female Sexual Function Index (FSFI).
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Trasferimenti di embrioni congelati
quelli sottoposti a trasferimento di embrioni congelati
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I partecipanti compileranno alcuni moduli convalidati tra cui la versione ampliata dell'inventario dei sintomi di depressione e ansia (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) e Female Sexual Function Index (FSFI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: A circa 7 settimane di gestazione
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La gravidanza clinica è definita come la presenza di battito cardiaco fetale intrauterino a circa 7 settimane di gestazione.
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A circa 7 settimane di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: A circa 6 settimane di gestazione
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L'impianto è definito come presenza di sacco gestazionale intrauterino a circa 6 settimane di gestazione.
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A circa 6 settimane di gestazione
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 24 settimane complete di gestazione
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Per parto vivo si intende almeno un parto vivo dopo 24 settimane complete di gestazione.
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24 settimane complete di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bahceci Mehmet Asoglu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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