Kvinners livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand hos pasienter som gjennomgår embryooverføringer
14. januar 2020 oppdatert av: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
Er kvinners livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand forskjellig mellom pasienter som gjennomgår ferske og frosne embryooverføringer: en prospektiv studie
Kvinners livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand vil påvirke suksessen med embryooverføring.
Hovedformålet med studien er å sammenligne kvinners livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand ved å bruke validerte skjemaer mellom de som gjennomgår fersk embryooverføring og de som gjennomgår frossen embryooverføring.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes to typer embryooverføringer; ferske og frosne embryooverføringer.
Studier har blitt utført for å sammenligne suksessrater mellom ferske og frosne embryooverføringer.
Imidlertid har de fleste studier ikke tatt hensyn til kvinners livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand ved å sammenligne fersk embryooverføring med frossen embryooverføring.
Alle disse parameterne er forvirrende faktorer som kan påvirke suksessen til embryooverføring.
Hensikten med denne studien er å sammenligne kvinners livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand ved å bruke validerte skjemaer mellom de som gjennomgår fersk embryooverføring og de som gjennomgår frossen embryooverføring.
Følgende skjemaer vil bli brukt: utvidet versjon av inventaret over depresjons- og angstsymptomer (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) og Female Sexual Function Index (FSFI).
Denne studien kan gi bevis for sammenhengen mellom kvinners livskvalitet, seksuelle liv og psykologiske tilstand og suksess ved embryooverføring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
232
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34394
- Bahceci Health Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner som gjennomgår fersk eller frossen embryooverføring etter assistert reproduktiv behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 - 39 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18 -3 5 kg/m2
- Anti-mullerian hormonnivå >1,1 ng/ml eller antral follikkeltall > 8
- fersk eller frossen embryooverføring ved bruk av middels kvalitet eller god kvalitet dag 3 eller 5 embryoer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 eller over 39 år
- Misdannelser i livmoren
- Hypo eller hypertyreose
- Sukkersyke
- Tidligere historie med psykiatriske lidelser
- Bruk av psykiatriske medisiner
- Systemiske lidelser (hypertensjon, kroniske lever/nyre/hjerteproblemer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske embryooverføringer
de som gjennomgår fersk embryooverføring
|
Deltakerne vil fylle ut visse validerte skjemaer, inkludert den utvidede versjonen av listen over depresjons- og angstsymptomer (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) og Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Frosne embryooverføringer
de som gjennomgår frossen embriyooverføring
|
Deltakerne vil fylle ut visse validerte skjemaer, inkludert den utvidede versjonen av listen over depresjons- og angstsymptomer (IDAS-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) og Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Ved ca. 7 ukers svangerskap
|
Klinisk graviditet er definert som tilstedeværelsen av intrauterin føtal hjerterytme rundt 7 uker av svangerskapet.
|
Ved ca. 7 ukers svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: Rundt 6 ukers svangerskap
|
Implantasjon er definert som tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk rundt 6 uker av svangerskapet.
|
Rundt 6 ukers svangerskap
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 24 fullførte svangerskapsuker
|
Levende fødsel er definert som minst levende fødsel etter 24 fullførte svangerskapsuker.
|
24 fullførte svangerskapsuker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .