Kwaliteit van leven, seksueel leven en psychologische toestand van vrouwen bij patiënten die embryotransfers ondergaan
14 januari 2020 bijgewerkt door: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
Verschillen de levenskwaliteit, het seksuele leven en de psychologische toestand van vrouwen tussen patiënten die verse en ingevroren embryotransfers ondergaan: een prospectieve studie
De levenskwaliteit, het seksuele leven en de psychologische toestand van vrouwen zouden het succes van de embryotransfer beïnvloeden.
Het primaire doel van de studie is om de kwaliteit van leven, het seksuele leven en de psychologische toestand van vrouwen te vergelijken met behulp van gevalideerde formulieren tussen degenen die een verse embryotransfer ondergaan en degenen die een ingevroren embryotransfer ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee soorten embryotransfers; verse en ingevroren embryotransfers.
Er zijn onderzoeken uitgevoerd om de slagingspercentages tussen verse en ingevroren embryotransfers te vergelijken.
De meeste studies hebben echter geen rekening gehouden met de levenskwaliteit, het seksuele leven en de psychologische toestand van vrouwen bij het vergelijken van verse embryotransfers met ingevroren embryotransfers.
Al deze parameters zijn verstorende factoren die het succes van embryotransfer kunnen beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven, het seksuele leven en de psychologische toestand van vrouwen te vergelijken met behulp van gevalideerde formulieren tussen vrouwen die een verse embryotransfer ondergaan en vrouwen die een ingevroren embryotransfer ondergaan.
De volgende formulieren zullen worden gebruikt: uitgebreide versie van de inventarisatie van depressie- en angstsymptomen (IDAS-II), Beck Anxiety inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) en Female Sexual Function Index (FSFI.
Deze studie kan bewijs leveren met betrekking tot het verband tussen de levenskwaliteit van vrouwen, het seksuele leven en de psychologische toestand en het succes van de embryotransfer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
232
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34394
- Bahceci Health Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen die een verse of ingevroren embryotransfer ondergaan na een kunstmatige voortplantingsbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 - 39 jaar
- Body mass index tussen 18 -3 5 kg/m2
- Anti-mulleriaanse hormoonspiegel > 1,1 ng/ml of aantal antrale follikels > 8
- verse of ingevroren embryotransfer met behulp van embryo's van dag 3 of 5 van gemiddelde of goede kwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 20 of ouder dan 39 jaar
- Misvormingen van de baarmoeder
- Hypo- of hyperthyreoïdie
- Suikerziekte
- Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Gebruik van psychiatrische medicijnen
- Systemische aandoeningen (hypertensie, chronische lever-/nier-/hartproblemen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verse embryotransfers
degenen die een nieuwe embryotransfer ondergaan
|
Deelnemers zullen bepaalde gevalideerde formulieren invullen, waaronder de uitgebreide versie van de inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS-II), Beck Anxiety inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) en Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Bevroren embryotransfers
degenen die een ingevroren embriyo-overdracht ondergaan
|
Deelnemers zullen bepaalde gevalideerde formulieren invullen, waaronder de uitgebreide versie van de inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS-II), Beck Anxiety inventory (BAI), Short Form Survey (SF-36) en Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Ongeveer 7 weken zwangerschap
|
Klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van intra-uteriene foetale hartslag bij ongeveer 7 weken zwangerschap.
|
Ongeveer 7 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: Rond 6 weken zwangerschap
|
Implantatie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak na ongeveer 6 weken zwangerschap.
|
Rond 6 weken zwangerschap
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 24 voltooide weken zwangerschap
|
Levendgeborene wordt gedefinieerd als ten minste een levendgeborene na 24 voltooide weken zwangerschap.
|
24 voltooide weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .