Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia, życie seksualne i stan psychiczny kobiet u pacjentek poddawanych transferom zarodków

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group

Czy jakość życia, życie seksualne i stan psychiczny kobiet różnią się między pacjentkami poddawanymi transferom świeżych i mrożonych zarodków: badanie prospektywne

Jakość życia, życie seksualne i stan psychiczny kobiet będą miały wpływ na powodzenie transferu zarodków. Podstawowym celem badania jest porównanie jakości życia, życia seksualnego i stanu psychicznego kobiet za pomocą zwalidowanych formularzy pomiędzy kobietami poddawanymi transferowi świeżych i zamrożonych zarodków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją dwa rodzaje transferów zarodków; transfery świeżych i mrożonych zarodków. Przeprowadzono badania w celu porównania wskaźników powodzenia transferów świeżych i mrożonych zarodków. Jednak większość badań nie brała pod uwagę jakości życia, życia seksualnego i stanu psychicznego kobiet przy porównywaniu transferów świeżych zarodków z transferami zarodków zamrożonych. Wszystkie te parametry są czynnikami zakłócającymi, które mogą wpływać na powodzenie transferu zarodków. Celem niniejszego badania jest porównanie jakości życia, życia seksualnego i stanu psychicznego kobiet za pomocą zwalidowanych formularzy pomiędzy kobietami poddawanymi transferowi świeżych i zamrożonych zarodków. Wykorzystane zostaną następujące formularze: rozszerzona wersja kwestionariusza objawów depresji i lęku (IDAS-II), inwentarz lęku Becka (BAI), krótka ankieta (SF-36) oraz wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI. Badanie to może dostarczyć dowodów dotyczących związku między jakością życia kobiet, życiem seksualnym i stanem psychicznym a sukcesem transferu zarodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

232

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cem Celik, Prof
  • Numer telefonu: +90 532 420 5365
  • E-mail: cemcel@yahoo.com

Lokalizacje studiów

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Indyk, 34394
        • Bahceci Health Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składała się z kobiet poddawanych transferowi świeżych lub mrożonych zarodków po leczeniu wspomaganego rozrodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 39 lat
  • Wskaźnik masy ciała 18 -3 5 kg/m2
  • Poziom hormonu antymullerowskiego >1,1 ng/ml lub liczba pęcherzyków antralnych >8
  • transfer zarodków świeżych lub zamrożonych przy użyciu zarodków średniej lub dobrej jakości w 3 lub 5 dniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 39 lat
  • Wady rozwojowe macicy
  • Niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • Cukrzyca
  • Wcześniejsza historia zaburzeń psychicznych
  • Stosowanie leków psychiatrycznych
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe (nadciśnienie, przewlekłe problemy z wątrobą/nerkami/sercem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Świeże transfery zarodków
tych, które przechodzą świeży transfer zarodków
Uczestnicy wypełnią pewne zatwierdzone formularze, w tym rozszerzoną wersję spisu objawów depresji i lęku (IDAS-II), spis lęku Becka (BAI), krótką ankietę (SF-36) i indeks funkcji seksualnych kobiet (FSFI).
Transfery zamrożonych zarodków
osób poddawanych transferowi zamrożonych zarodków
Uczestnicy wypełnią pewne zatwierdzone formularze, w tym rozszerzoną wersję spisu objawów depresji i lęku (IDAS-II), spis lęku Becka (BAI), krótką ankietę (SF-36) i indeks funkcji seksualnych kobiet (FSFI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Około 7 tygodnia ciąży
Ciążę kliniczną definiuje się jako obecność wewnątrzmacicznego bicia serca płodu około 7 tygodnia ciąży.
Około 7 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Około 6 tygodnia ciąży
Implantację definiuje się jako obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego około 6 tygodnia ciąży.
Około 6 tygodnia ciąży
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 24 zakończone tygodnie ciąży
Żywe porody definiuje się jako co najmniej żywe porody po 24 pełnych tygodniach ciąży.
24 zakończone tygodnie ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bahceci Mehmet Asoglu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj