- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04131452
Jakość życia, życie seksualne i stan psychiczny kobiet u pacjentek poddawanych transferom zarodków
14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Resit Asoglu, Bahceci Health Group
Czy jakość życia, życie seksualne i stan psychiczny kobiet różnią się między pacjentkami poddawanymi transferom świeżych i mrożonych zarodków: badanie prospektywne
Jakość życia, życie seksualne i stan psychiczny kobiet będą miały wpływ na powodzenie transferu zarodków.
Podstawowym celem badania jest porównanie jakości życia, życia seksualnego i stanu psychicznego kobiet za pomocą zwalidowanych formularzy pomiędzy kobietami poddawanymi transferowi świeżych i zamrożonych zarodków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją dwa rodzaje transferów zarodków; transfery świeżych i mrożonych zarodków.
Przeprowadzono badania w celu porównania wskaźników powodzenia transferów świeżych i mrożonych zarodków.
Jednak większość badań nie brała pod uwagę jakości życia, życia seksualnego i stanu psychicznego kobiet przy porównywaniu transferów świeżych zarodków z transferami zarodków zamrożonych.
Wszystkie te parametry są czynnikami zakłócającymi, które mogą wpływać na powodzenie transferu zarodków.
Celem niniejszego badania jest porównanie jakości życia, życia seksualnego i stanu psychicznego kobiet za pomocą zwalidowanych formularzy pomiędzy kobietami poddawanymi transferowi świeżych i zamrożonych zarodków.
Wykorzystane zostaną następujące formularze: rozszerzona wersja kwestionariusza objawów depresji i lęku (IDAS-II), inwentarz lęku Becka (BAI), krótka ankieta (SF-36) oraz wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI.
Badanie to może dostarczyć dowodów dotyczących związku między jakością życia kobiet, życiem seksualnym i stanem psychicznym a sukcesem transferu zarodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
232
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Resit Asoglu, Ass. Prof
- Numer telefonu: +90 530 923 83 16
- E-mail: mresitasoglu@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cem Celik, Prof
- Numer telefonu: +90 532 420 5365
- E-mail: cemcel@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Indyk, 34394
- Bahceci Health Group
-
Kontakt:
- Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof
- Numer telefonu: +90 530 923 83 16
- E-mail: mresitasoglu@hotmail.com
-
Kontakt:
- Cem Celik, Prof
- Numer telefonu: +90 532 420 53 65
- E-mail: cemcel@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składała się z kobiet poddawanych transferowi świeżych lub mrożonych zarodków po leczeniu wspomaganego rozrodu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 39 lat
- Wskaźnik masy ciała 18 -3 5 kg/m2
- Poziom hormonu antymullerowskiego >1,1 ng/ml lub liczba pęcherzyków antralnych >8
- transfer zarodków świeżych lub zamrożonych przy użyciu zarodków średniej lub dobrej jakości w 3 lub 5 dniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 39 lat
- Wady rozwojowe macicy
- Niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Cukrzyca
- Wcześniejsza historia zaburzeń psychicznych
- Stosowanie leków psychiatrycznych
- Zaburzenia ogólnoustrojowe (nadciśnienie, przewlekłe problemy z wątrobą/nerkami/sercem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Świeże transfery zarodków
tych, które przechodzą świeży transfer zarodków
|
Uczestnicy wypełnią pewne zatwierdzone formularze, w tym rozszerzoną wersję spisu objawów depresji i lęku (IDAS-II), spis lęku Becka (BAI), krótką ankietę (SF-36) i indeks funkcji seksualnych kobiet (FSFI).
|
Transfery zamrożonych zarodków
osób poddawanych transferowi zamrożonych zarodków
|
Uczestnicy wypełnią pewne zatwierdzone formularze, w tym rozszerzoną wersję spisu objawów depresji i lęku (IDAS-II), spis lęku Becka (BAI), krótką ankietę (SF-36) i indeks funkcji seksualnych kobiet (FSFI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Około 7 tygodnia ciąży
|
Ciążę kliniczną definiuje się jako obecność wewnątrzmacicznego bicia serca płodu około 7 tygodnia ciąży.
|
Około 7 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Około 6 tygodnia ciąży
|
Implantację definiuje się jako obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego około 6 tygodnia ciąży.
|
Około 6 tygodnia ciąży
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 24 zakończone tygodnie ciąży
|
Żywe porody definiuje się jako co najmniej żywe porody po 24 pełnych tygodniach ciąży.
|
24 zakończone tygodnie ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Resit Asoglu, Ass, prof, Bahceci Health Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Skvirsky V, Taubman-Ben-Ari O, Ben Shlomo S, Azuri J, Horowitz E. Contributors to Women's Perceived Stress at the Start of Assisted Reproductive Technology. J Psychol. 2019;153(1):23-36. doi: 10.1080/00223980.2018.1471037. Epub 2018 Sep 13.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bahceci Mehmet Asoglu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .