宫内填塞球囊后的生育能力：我们在哪里 (FERTIBTIU)
2020年6月29日 更新者：University Hospital, Lille
评估有产后出血病史的患者的生育能力，宫内填塞治疗使低剂量分娩复杂化
如今，关于阴道分娩 (AVB) 后产后出血 (PPH) 宫腔内填塞球囊 (BTIU) 后患者生育能力的数据很少。 几项研究得出结论，保守的手术治疗或栓塞治疗后没有生育障碍。 BTIU 是 PPH 管理中必不可少的治疗方法。 目的是评估 BTIU 后的生育能力和妇科症状的出现。
这是 2012 年至 2017 年间的一项双中心回顾性研究（瓦朗谢讷，里尔，法国）。 将通过电话访问收集有关生育能力和各种妇科功能症状的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年至 2017 年间在 Valenciennes 产科和 CHRU Lille 接受宫内填塞治疗的主要产后出血患者。
描述
纳入标准：
- 阴道分娩
- 产后出血
- 宫内棉塞球囊
- 2012年至2017年
- CHRU 里尔和 CH 瓦朗谢讷
排除标准：
- 未成年患者
- 初始摄入量在另一个中心开始（产后转移）。
- 拒绝参与研究
- 产后出血的侵入性治疗
- 剖腹产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不孕频率
大体时间：7年
|
定义为尝试怀孕 12 个月后未怀孕。
|
7年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再次怀孕的时间评估停止避孕和怀孕的意愿
大体时间：7年
|
7年
|
|
|
使用宫内填塞球囊后妇科并发症的发生率。
大体时间：7年
|
7年
|
|
|
使用宫内填塞球囊后的妇科并发症类型。
大体时间：7年
|
类型 = 感染、骨盆疼痛、周期障碍
|
7年
|
|
下次怀孕的产科并发症发生频率
大体时间：7年
|
7年
|
|
|
产科并发症的类型
大体时间：7年
|
并发症 = 宫内发育迟缓、早产威胁
|
7年
|
|
下次怀孕时复发性产后出血的频率
大体时间：7年
|
7年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Garabedian, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2019年12月27日
研究完成 (实际的)
2019年12月27日
研究注册日期
首次提交
2019年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月18日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.