Fertilità dopo il tampone intrauterino Palloncino: a che punto siamo (FERTIBTIU)
29 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Lille
Valutazione della fertilità di pazienti con una storia di emorragia postpartum, che complica il parto a basse dosi con il trattamento del tamponamento intrauterino
Oggi sono disponibili pochi dati sulla fertilità della paziente dopo il tamponamento intrauterino (BTIU) utilizzato per l'emorragia postpartum (PPH) dopo il parto vaginale (AVB). Diversi studi hanno concluso che non ci sono disturbi della fertilità dopo il trattamento chirurgico conservativo o l'embolizzazione. L'ITV è un trattamento essenziale nella gestione della PPH. Lo scopo era valutare la fertilità post-ITV e la comparsa di sintomi ginecologici.
Questo è uno studio retrospettivo bicentrico (Valenciennes, Lille, Francia), tra il 2012 e il 2017. I dati verranno raccolti tramite interviste telefoniche sulla fertilità e vari sintomi funzionali ginecologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Principali pazienti con emorragia postpartum dopo il parto vaginale tra il 2012 e il 2017 presso la maternità di Valenciennes e il CHRU Lille, trattati con terapia di tamponamento intrauterino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto vaginale
- Emorragia post partum
- Pallone per tamponamento intrauterino
- Tra il 2012 e il 2017
- CHRU Lille e CH Valenciennes
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- L'assunzione iniziale è iniziata in un altro centro (trasferimento postpartum).
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Trattamenti invasivi per l'emorragia postpartum
- cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dell'infertilità
Lasso di tempo: 7 anni
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definita come assenza di gravidanza dopo 12 mesi di tentata gravidanza.
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7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per ottenere una nuova gravidanza valutando la sospensione della contraccezione e il desiderio di gravidanza
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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Frequenza di complicanze ginecologiche dopo l'uso di un palloncino tamponato intrauterino.
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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Tipo di complicanze ginecologiche dopo l'uso di un palloncino per tamponamento intrauterino.
Lasso di tempo: 7 anni
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tipo = infezioni, dolore pelvico, disturbi del ciclo
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7 anni
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la frequenza delle complicanze ostetriche per la prossima gravidanza
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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tipo di complicanze ostetriche
Lasso di tempo: 7 anni
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complicanze = ritardo della crescita intrauterina, minaccia di parto prematuro
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7 anni
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Frequenza di emorragie postpartum ricorrenti nella gravidanza successiva
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Garabedian, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_89
- 2018-A01609-46 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .