Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheid na intra-uteriene tamponballon: waar zijn we (FERTIBTIU)

29 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Evaluatie van de vruchtbaarheid van patiënten met een voorgeschiedenis van postpartumbloeding, wat de toediening van een lage dosis bemoeilijkt met behandeling met intra-uteriene tamponade

Tegenwoordig zijn er weinig gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid van de patiënt na een intra-uteriene tamponadeballon (BTIU) die wordt gebruikt voor postpartumbloeding (PPH) na vaginale bevalling (AVB). Verschillende onderzoeken hebben geconcludeerd dat er geen vruchtbaarheidsstoornissen zijn na conservatieve chirurgische behandeling of embolisatie. BTIU is een essentiële behandeling bij de behandeling van PPH. Het doel was om de post-BTIU-vruchtbaarheid en het optreden van gynaecologische symptomen te evalueren.

Dit is een bicentrische retrospectieve studie (Valenciennes, Lille, Frankrijk), tussen 2012 en 2017. De gegevens worden verzameld door middel van een telefonisch interview over vruchtbaarheid en verschillende gynaecologische functionele symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënten met postpartumbloeding na vaginale bevalling tussen 2012 en 2017 in Valenciennes materniteit en de CHRU Lille, behandeld met intra-uteriene tamponadetherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaginale geboorte
  • Bloeding na de bevalling
  • Intra-uteriene tamponballon
  • Tussen 2012 en 2017
  • CHRU Rijsel en CH Valenciennes

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten
  • Eerste intake gestart in een ander centrum (postpartum transfer).
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Invasieve behandelingen voor bloedingen na de bevalling
  • keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 7 jaar
gedefinieerd als de afwezigheid van zwangerschap na 12 maanden poging tot zwangerschap.
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om een ​​nieuwe zwangerschap te krijgen en het stoppen met anticonceptie en het verlangen naar zwangerschap te evalueren
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Frequentie van gynaecologische complicaties na gebruik van een intra-uteriene tamponadeballon.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Type gynaecologische complicaties na gebruik van een intra-uteriene tamponadeballon.
Tijdsspanne: 7 jaar
type = infecties, bekkenpijn, cyclusstoornissen
7 jaar
de frequentie van verloskundige complicaties voor de volgende zwangerschap
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
soort verloskundige complicaties
Tijdsspanne: 7 jaar
complicaties = intra-uteriene groeivertraging, dreiging van vroeggeboorte
7 jaar
Frequentie van recidiverende postpartumbloeding in de volgende zwangerschap
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Garabedian, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_89
  • 2018-A01609-46 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheidsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren