Hedelmällisyys kohdunsisäisen tamponointipallon jälkeen: Missä olemme? (FERTIBTIU)
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sellaisten potilaiden hedelmällisyyden arviointi, joilla on ollut synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, joka vaikeuttaa pieniannoksista synnytystä kohdunsisäisellä tamponadihoidolla
Nykyään on saatavilla vain vähän tietoa potilaan hedelmällisyydestä kohdunsisäisen tamponadipallon (BTIU) jälkeen, jota käytetään synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (PPH) emättimen synnytyksen (AVB) jälkeen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että hedelmällisyyshäiriöitä ei ole konservatiivisen kirurgisen hoidon tai embolisaation jälkeen. BTIU on välttämätön hoitomuoto PPH:n hoidossa. Tavoitteena oli arvioida BTIU:n jälkeistä hedelmällisyyttä ja gynekologisten oireiden ilmaantumista.
Tämä on kaksikeskinen retrospektiivinen tutkimus (Valenciennes, Lille, Ranska), vuosien 2012 ja 2017 välillä. Tiedot kerätään puhelinhaastattelulla hedelmällisyydestä ja erilaisista gynekologisista toiminnallisista oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Merkittävimmät potilaat, joilla oli synnytyksen jälkeistä verenvuotoa emättimen synnytyksen jälkeen vuosina 2012–2017 Valenciennesin äitiyskeskuksessa ja CHRU Lillessä, hoidettu kohdunsisäisellä tamponadihoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emättimen synnytys
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Kohdunsisäinen tamponointipallo
- Vuosien 2012 ja 2017 välillä
- CHRU Lille ja CH Valenciennes
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- Alkuperäinen otto aloitettiin toisessa keskuksessa (siirto synnytyksen jälkeen).
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Invasiiviset hoidot synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon
- Keisarinleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmättömyyden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
määritellään raskauden puuttumiseksi 12 kuukauden raskausyrityksen jälkeen.
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hankkia uusi raskaus arvioimalla ehkäisyn lopettamisen ja raskauden halun
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
|
|
Gynekologisten komplikaatioiden esiintymistiheys kohdunsisäisen tamponadipallon käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
|
|
Gynekologisten komplikaatioiden tyyppi kohdunsisäisen tamponadipallon käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
tyyppi = infektiot, lantion kipu, kiertohäiriöt
|
7 vuotta
|
|
synnytyskomplikaatioiden esiintymistiheys seuraavaa raskautta varten
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
|
|
synnytyksen komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
komplikaatiot = kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, ennenaikaisen synnytyksen uhka
|
7 vuotta
|
|
Toistuvien synnytyksen jälkeisten verenvuotojen esiintymistiheys seuraavan raskauden aikana
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Garabedian, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_89
- 2018-A01609-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .