Fertilitet efter intrauterin tamponingballon: Hvor er vi (FERTIBTIU)
Evaluering af fertilitet hos patienter med en anamnese med postpartum blødning, hvilket komplicerer lavdosis levering med intrauterin tamponadebehandling
I dag er der få data tilgængelige om patientens fertilitet efter intrauterin tamponadeballon (BTIU) brugt til postpartum blødning (PPH) efter vaginal fødsel (AVB). Flere undersøgelser har konkluderet, at der ikke er nogen fertilitetsforstyrrelser efter konservativ kirurgisk behandling eller embolisering. BTIU er en væsentlig behandling i behandlingen af PPH. Målet var at evaluere post-BTIU fertilitet og forekomsten af gynækologiske symptomer.
Dette er en bicentrisk retrospektiv undersøgelse (Valenciennes, Lille, Frankrig), mellem 2012 og 2017. Dataene vil blive indsamlet ved telefoninterview om fertilitet og forskellige gynækologiske funktionssymptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vaginal fødsel
- Post partum blødning
- Intrauterin tamponballon
- Mellem 2012 og 2017
- CHRU Lille og CH Valenciennes
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter
- Indledende indtagelse startede i et andet center (postpartum transfer).
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Invasive behandlinger for postpartum blødninger
- Kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af infertilitet
Tidsramme: 7 år
|
defineret som fravær af graviditet efter 12 måneders forsøg på graviditet.
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at opnå en ny graviditet, der evaluerer stop af prævention og ønske om graviditet
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
|
|
Hyppighed af gynækologiske komplikationer efter brug af en intrauterin tamponadeballon.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
|
|
Typer af gynækologiske komplikationer efter brug af en intrauterin tamponadeballon.
Tidsramme: 7 år
|
type = infektioner, bækkensmerter, cyklusforstyrrelser
|
7 år
|
|
hyppigheden af obstetriske komplikationer til næste graviditet
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
|
|
form for obstetriske komplikationer
Tidsramme: 7 år
|
komplikationer = intrauterin væksthæmning, trussel om for tidlig fødsel
|
7 år
|
|
Hyppighed af tilbagevendende postpartum blødning i næste graviditet
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Garabedian, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017_89
- 2018-A01609-46 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .