Fruchtbarkeit nach intrauteriner Tamponierung mit Ballon: Wo stehen wir? (FERTIBTIU)
29. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Bewertung der Fertilität von Patientinnen mit postpartalen Blutungen in der Anamnese, die die niedrig dosierte Verabreichung mit intrauteriner Tamponadebehandlung erschweren
Heute liegen nur wenige Daten zur Fertilität der Patientin nach einer intrauterinen Tamponade mit Ballon (BTIU) vor, die bei postpartalen Blutungen (PPH) nach vaginaler Entbindung (AVB) verwendet wird. Mehrere Studien kommen zu dem Schluss, dass es nach konservativer chirurgischer Behandlung oder Embolisation zu keinen Fertilitätsstörungen kommt. BTIU ist eine wesentliche Behandlung bei der Behandlung von PPH. Ziel war es, die Fertilität nach BTIU und das Auftreten gynäkologischer Symptome zu evaluieren.
Dies ist eine bizentrische retrospektive Studie (Valenciennes, Lille, Frankreich) zwischen 2012 und 2017. Die Daten werden per Telefoninterview zur Fertilität und verschiedenen gynäkologischen Funktionssymptomen erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Große Patientinnen mit postpartalen Blutungen nach vaginaler Entbindung zwischen 2012 und 2017 in Valenciennes Maternity und der CHRU Lille, behandelt durch intrauterine Tamponadetherapie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vaginale Geburt
- Postpartale Blutung
- Intrauteriner Tamponierballon
- Zwischen 2012 und 2017
- CHRU Lille und CH Valenciennes
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten
- Die Erstaufnahme begann in einem anderen Zentrum (postpartale Verlegung).
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Invasive Behandlungen für postpartale Blutungen
- Kaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 7 Jahre
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definiert als das Ausbleiben einer Schwangerschaft nach 12 Monaten versuchter Schwangerschaft.
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7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, um eine neue Schwangerschaft zu erreichen, die das Absetzen der Empfängnisverhütung und den Wunsch nach einer Schwangerschaft bewertet
Zeitfenster: 7 Jahre
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7 Jahre
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Häufigkeit gynäkologischer Komplikationen nach Anwendung eines intrauterinen Tamponadeballons.
Zeitfenster: 7 Jahre
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7 Jahre
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Art der gynäkologischen Komplikationen nach Verwendung eines intrauterinen Tamponadeballons.
Zeitfenster: 7 Jahre
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Typ = Infekte, Beckenschmerzen, Zyklusstörungen
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7 Jahre
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die Häufigkeit geburtshilflicher Komplikationen für die nächste Schwangerschaft
Zeitfenster: 7 Jahre
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7 Jahre
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Art der geburtshilflichen Komplikationen
Zeitfenster: 7 Jahre
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Komplikationen = intrauterine Wachstumsverzögerung, drohende vorzeitige Wehen
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7 Jahre
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Häufigkeit rezidivierender postpartaler Blutungen in der nächsten Schwangerschaft
Zeitfenster: 7 Jahre
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Garabedian, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_89
- 2018-A01609-46 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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