Termékenység méhen belüli tamponálás után: Hol vagyunk? (FERTIBTIU)
2020. június 29. frissítette: University Hospital, Lille
Azok a betegek termékenységének értékelése, akiknek a kórtörténetében szülés utáni vérzés fordult elő, és intrauterin tamponád kezeléssel bonyolítja az alacsony dózisú szülést
Napjainkban kevés adat áll rendelkezésre a hüvelyi szülés utáni szülés utáni vérzés (PPH) esetén alkalmazott intrauterin tamponád ballon (BTIU) utáni beteg termékenységéről. Számos tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a konzervatív sebészeti kezelés vagy embolizáció után nincs termékenységi zavar. A BTIU elengedhetetlen kezelés a PPH kezelésében. A cél a BTIU utáni termékenység és a nőgyógyászati tünetek megjelenésének értékelése volt.
Ez egy bicentrikus retrospektív tanulmány (Valenciennes, Lille, Franciaország), 2012 és 2017 között. Az adatokat telefonos interjúval gyűjtjük a termékenységről és a különböző nőgyógyászati funkcionális tünetekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
59
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2012 és 2017 közötti hüvelyi szülés után szülés utáni vérzésben szenvedő fő betegek Valenciennes-ben és a CHRU Lille-ben, méhen belüli tamponád kezeléssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hüvelyi szülés
- Szülés utáni vérzés
- Méhen belüli tamponáló ballon
- 2012 és 2017 között
- CHRU Lille és CH Valenciennes
Kizárási kritériumok:
- Kisebb betegek
- A kezdeti bevitel egy másik központban kezdődött (szülés utáni transzfer).
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Szülés utáni vérzés invazív kezelése
- Császármetszés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meddőség gyakorisága
Időkeret: 7 év
|
definíció szerint a terhesség hiánya 12 hónapos terhességi kísérlet után.
|
7 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje új terhességet vállalni, értékelve a fogamzásgátlás megszűnését és a terhesség iránti vágyat
Időkeret: 7 év
|
7 év
|
|
|
Nőgyógyászati szövődmények gyakorisága intrauterin tamponád ballon használata után.
Időkeret: 7 év
|
7 év
|
|
|
Nőgyógyászati szövődmények típusai intrauterin tamponád ballon használata után.
Időkeret: 7 év
|
típus = fertőzések, kismedencei fájdalom, cikluszavarok
|
7 év
|
|
a szülészeti szövődmények gyakorisága a következő terhességre vonatkozóan
Időkeret: 7 év
|
7 év
|
|
|
a szülészeti szövődmények típusa
Időkeret: 7 év
|
szövődmények = méhen belüli növekedési retardáció, korai szülés veszélye
|
7 év
|
|
Az ismétlődő szülés utáni vérzés gyakorisága a következő terhességben
Időkeret: 7 év
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Garabedian, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017_89
- 2018-A01609-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .