CD 患者免疫状态评估
2023年2月16日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
使用单细胞测序评估严重克罗恩病患者的免疫状态
利用单细胞测序方法评价和比较重症CD患者的免疫状态。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhe Jiang
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Hanzhou、Zhe Jiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者根据临床、实验室、内镜改变和影像学诊断为重度CD。
描述
纳入标准：1、重度CD患者（CDAI>16,SES-CD>19） 2、患者既往未接受任何针对CD的药物治疗或刚接受5-ASA治疗 -排除标准：1、患者既往接受过5-ASA治疗泼尼松、免疫抑制剂如硫唑嘌呤和生物制剂如英夫利昔单抗 2，患者诊断为轻中度 CD 3，患者有其他免疫紊乱疾病，如 SLE、PBC、AIH、PSC、干燥综合征、溃疡性结肠炎等.
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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光盘
严重克罗恩病患者
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使用结肠镜检查重度克罗恩病患者的结肠组织活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症克罗恩病患者结肠组织的单细胞分析
大体时间：1年
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严重克罗恩病患者结肠组织的单细胞分析：右结肠或末端回肠的炎症和非炎症区域
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月21日
初级完成 (实际的)
2020年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月20日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ZJU-JX-CD1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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