Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CD-pasienters immunstatusevaluering

16. februar 2023 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Evaluering av immunstatusen til pasienter med alvorlig Crohns sykdom ved bruk av enkeltcellesekvensering

Bruk av enkeltcelle sekvenseringsmetode for å evaluere og sammenligne immunstatusen til pasienter med alvorlig CD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhe Jiang
      • Hanzhou, Zhe Jiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble diagnostisert som alvorlig CD basert på kliniske, laboratoriemessige, endoskopiske endringer og bildediagnostikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1, Pasienter med alvorlig CD（CDAI>16,SES-CD>19） 2, Pasienter har ingen tidligere medikamentell behandling rettet mot CD eller nettopp mottatt behandling av 5-ASA - Eksklusjonskriterier: 1, pasienter har tidligere behandling av prednison, immundempende midler som azatioprin og biologiske midler som infliksimab 2, pasienter ble diagnostisert som mild-moderat CD 3, pasienter har andre immunforstyrrede sykdommer som SLE, PBC, AIH, PSC, sjogren syndrom, ulcerøs kolitt, og så videre .

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CD
pasienter med alvorlig Crohns sykdom
Annen: tykktarmsvevsbiopsi
tykktarmsvevsbiospi av pasienter med alvorlig Crohns sykdom ved bruk av koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkeltcelleanalyse av tykktarmsvevet til pasienter med alvorlig Crohns sykdom
Tidsramme: 1 år
enkeltcelleanalyse av tykktarmsvevet til pasienter med alvorlig Crohns sykdom: betent og ikke-betent område fra høyre kolon eller terminal ileum
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ZJU-JX-CD1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere