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Evaluación del estado inmunológico de los pacientes con EC

16 de febrero de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Evaluación del estado inmunitario de pacientes con enfermedad de Crohn grave mediante secuenciación de células individuales

Uso del método de secuenciación de células individuales para evaluar y comparar el estado inmunitario de pacientes con EC grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xi Jin, PhD
  • Número de teléfono: 13867465085
  • Correo electrónico: jxfl007@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhe Jiang
      • Hanzhou, Zhe Jiang, Porcelana, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes fueron diagnosticados de EC grave en base a cambios clínicos, de laboratorio, endoscópicos e imagenológicos.

Descripción

Criterios de inclusión: 1, Pacientes con EC grave (CDAI>16, SES-CD>19) 2, Los pacientes no tienen ningún tratamiento farmacológico previo dirigido a la EC o acaban de recibir tratamiento con 5-ASA - Criterios de exclusión: 1, Los pacientes tienen tratamiento previo de prednisona, agentes inmunosupresores como azatioprina y agentes biológicos como infliximab 2, los pacientes fueron diagnosticados como CD 3 de leve a moderado, los pacientes tienen otras enfermedades inmunológicas como LES, PBC, AIH, PSC, síndrome de sjogren, colitis ulcerosa, etc. .

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CD
pacientes con enfermedad de crohn grave
biopsia de tejido colónico de pacientes con enfermedad de crohn grave mediante colonoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de células individuales del tejido colónico de pacientes con enfermedad de crohn grave
Periodo de tiempo: 1 año
análisis unicelular del tejido colónico de pacientes con enfermedad de crohn grave: área inflamada y no inflamada del colon derecho o del íleon terminal
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZJU-JX-CD1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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