- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04135482
Evaluación del estado inmunológico de los pacientes con EC
Evaluación del estado inmunitario de pacientes con enfermedad de Crohn grave mediante secuenciación de células individuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xi Jin, PhD
- Número de teléfono: 13867465085
- Correo electrónico: jxfl007@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhe Jiang
-
Hanzhou, Zhe Jiang, Porcelana, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1, Pacientes con EC grave (CDAI>16, SES-CD>19) 2, Los pacientes no tienen ningún tratamiento farmacológico previo dirigido a la EC o acaban de recibir tratamiento con 5-ASA - Criterios de exclusión: 1, Los pacientes tienen tratamiento previo de prednisona, agentes inmunosupresores como azatioprina y agentes biológicos como infliximab 2, los pacientes fueron diagnosticados como CD 3 de leve a moderado, los pacientes tienen otras enfermedades inmunológicas como LES, PBC, AIH, PSC, síndrome de sjogren, colitis ulcerosa, etc. .
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
CD
pacientes con enfermedad de crohn grave
|
biopsia de tejido colónico de pacientes con enfermedad de crohn grave mediante colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
análisis de células individuales del tejido colónico de pacientes con enfermedad de crohn grave
Periodo de tiempo: 1 año
|
análisis unicelular del tejido colónico de pacientes con enfermedad de crohn grave: área inflamada y no inflamada del colon derecho o del íleon terminal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZJU-JX-CD1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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