Оценка иммунного статуса пациентов с болезнью Крона
16 февраля 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Оценка иммунного статуса пациентов с тяжелой болезнью Крона с использованием секвенирования отдельных клеток
Использование метода одноклеточного секвенирования для оценки и сравнения иммунного статуса пациентов с тяжелой БК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhe Jiang
-
Hanzhou, Zhe Jiang, Китай, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам был поставлен диагноз БК тяжелой степени на основании клинических, лабораторных, эндоскопических изменений и визуализации.
Описание
Критерии включения: 1, пациенты с тяжелой БК (CDAI>16, SES-CD>19) 2, пациенты ранее не получали какой-либо лекарственной терапии, направленной на БК, или только что получали лечение 5-АСК - Критерии исключения: 1, пациенты ранее лечились преднизолон, иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, и биологические агенты, такие как инфликсимаб 2, у пациентов был диагностирован CD 3 легкой и средней степени тяжести, у пациентов были другие заболевания с нарушениями иммунитета, такие как СКВ, ПБХ, АИГ, ПСХ, синдром Шегрена, язвенный колит и т. д. .
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CD
пациенты с тяжелой болезнью Крона
|
биопсии ткани толстой кишки пациентов с тяжелой болезнью Крона с использованием колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ отдельных клеток ткани толстой кишки пациентов с тяжелой болезнью Крона
Временное ограничение: 1 год
|
анализ отдельных клеток ткани толстой кишки пациентов с тяжелой болезнью Крона: воспаленная и невоспаленная область правой толстой кишки или терминального отдела подвздошной кишки
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZJU-JX-CD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .