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Avaliação do estado imunológico de pacientes com DC

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Avaliando o estado imunológico de pacientes com doença de Crohn grave usando sequenciamento de célula única

Usando o método de sequenciamento de célula única para avaliar e comparar o estado imunológico de pacientes com DC grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhe Jiang
      • Hanzhou, Zhe Jiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram diagnosticados como DC grave com base em alterações clínicas, laboratoriais, endoscópicas e de imagem.

Descrição

Critérios de inclusão: 1, Pacientes com DC grave（CDAI>16,SES-CD>19） 2, Pacientes sem terapia medicamentosa anterior direcionada para DC ou apenas receberam tratamento com 5-ASA - Critérios de exclusão: 1, pacientes com tratamento anterior de prednisona, agentes imunossupressores como azatioprina e agentes biológicos como infliximabe 2, os pacientes foram diagnosticados como CD 3 leve a moderado, os pacientes têm outras doenças desordenadas do sistema imunológico, como LES, PBC, AIH, PSC, síndrome de Sjögren, colite ulcerativa e assim por diante .

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CD
pacientes com doença de crohn grave
Outro: biópsia de tecido colônico
biópsia de tecido colônico de pacientes com doença de crohn grave usando colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise unicelular do tecido colônico de pacientes com doença de crohn grave
Prazo: 1 ano
análise de célula única do tecido colônico de pacientes com doença de crohn grave: área inflamada e não inflamada do cólon direito ou do íleo terminal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ZJU-JX-CD1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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