Utvärdering av immunstatus för CD-patienter
16 februari 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Utvärdering av immunstatus hos patienter med svår Crohns sjukdom med hjälp av encellssekvensering
Använder encellssekvenseringsmetod för att utvärdera och jämföra immunstatus hos patienter med svår CD.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhe Jiang
-
Hanzhou, Zhe Jiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna diagnostiserades som allvarlig CD baserat på kliniska, laboratoriemässiga, endoskopiska förändringar och bildbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1, Patienter med svår CDAI>16,SES-CD>19） 2, Patienter har ingen tidigare läkemedelsbehandling riktad mot CD eller precis fått behandling av 5-ASA - Uteslutningskriterier: 1, patienter har tidigare behandling av prednison, immunsuppressiva medel som azatioprin och biologiska medel som infliximab 2, patienter diagnostiserades som mild-måttlig CD 3, patienter har andra immunstörningar som SLE, PBC, AIH, PSC, Sjögrens syndrom, ulcerös kolit, och så vidare .
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CD
patienter med svår Crohns sjukdom
|
kolonvävnadsbiospion av patienter med svår Crohns sjukdom med hjälp av koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enkelcellsanalys av tjocktarmsvävnaden hos patienter med svår Crohns sjukdom
Tidsram: 1 år
|
enkelcellsanalys av tjocktarmsvävnaden hos patienter med svår Crohns sjukdom: inflammerat och icke-inflammerat område från höger kolon eller terminal ileum
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZJU-JX-CD1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kolonvävnadsbiopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien