CD 患者の免疫状態の評価
2023年2月16日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
単一細胞シーケンシングを使用した重度のクローン病患者の免疫状態の評価
重度のCD患者の免疫状態を評価および比較するための単一細胞配列決定法。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhe Jiang
-
Hanzhou、Zhe Jiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、臨床的、実験的、内視鏡的変化および画像に基づいて重度のCDと診断されました。
説明
包含基準：1、重度のCD（CDAI>16、SES-CD>19）の患者 2、CDを標的とする薬物療法の経験がない、または5-ASAの治療を受けたばかりの患者 - 除外基準：1、患者は以前にプレドニゾン、アザチオプリンなどの免疫抑制剤、インフリキシマブ 2 などの生物学的製剤、軽度から中等度の CD 3 と診断された患者、SLE、PBC、AIH、PSC、シェーグレン症候群、潰瘍性大腸炎などの他の免疫障害疾患を有する患者.
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CD
重度のクローン病患者
|
大腸内視鏡検査を用いた重症クローン病患者の大腸組織生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重度のクローン病患者の結腸組織の単一細胞分析
時間枠：1年
|
重度のクローン病患者の結腸組織の単一細胞分析: 右結腸または末端回腸からの炎症領域および非炎症領域
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月21日
一次修了 (実際)
2020年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月20日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ZJU-JX-CD1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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