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Bewertung des Immunstatus von CD-Patienten

16. Februar 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Bewertung des Immunstatus von Patienten mit schwerem Morbus Crohn mithilfe der Einzelzellsequenzierung

Verwendung der Einzelzellsequenzierungsmethode zur Bewertung und zum Vergleich des Immunstatus von Patienten mit schwerer Zöliakie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhe Jiang
      • Hanzhou, Zhe Jiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden basierend auf klinischen, laborchemischen, endoskopischen Veränderungen und bildgebenden Verfahren als schwere MC diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1, Patienten mit schwerer CD (CDAI>16, SES-CD>19) 2, Patienten hatten zuvor keine medikamentöse Therapie, die auf CD abzielt, oder erhielten gerade eine Behandlung mit 5-ASA – Ausschlusskriterien: 1, Patienten hatten eine vorherige Behandlung mit Prednison, Immunsuppressiva wie Azathioprin und biologische Wirkstoffe wie Infliximab 2, Patienten wurden als leichte bis mittelschwere CD 3 diagnostiziert, Patienten haben andere immungestörte Erkrankungen wie SLE, PBC, AIH, PSC, Sjögren-Syndrom, Colitis ulcerosa und so weiter .

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CD
Patienten mit schwerem Morbus Crohn
Sonstiges: Gewebebiopsie des Dickdarms
Kolongewebebiospie von Patienten mit schwerem Morbus Crohn mittels Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelzellanalyse des Dickdarmgewebes von Patienten mit schwerem Morbus Crohn
Zeitfenster: 1 Jahr
Einzelzellanalyse des Dickdarmgewebes von Patienten mit schwerem Morbus Crohn: entzündeter und nicht entzündeter Bereich des rechten Dickdarms oder des terminalen Ileums
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJU-JX-CD1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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