Evaluatie van de immuunstatus van CD-patiënten
16 februari 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Evaluatie van de immuunstatus van patiënten met de ernstige ziekte van Crohn met behulp van Single Cell Sequencing
Gebruik van eencellige sequencing-methode om de immuunstatus van patiënten met ernstige CD te evalueren en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhe Jiang
-
Hanzhou, Zhe Jiang, China, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden gediagnosticeerd als ernstige CD op basis van klinische, laboratorium-, endoscopische veranderingen en beeldvorming.
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1, patiënten met ernstige CDAI (CDAI>16, SES-CD>19) 2, patiënten hebben geen eerdere medicamenteuze behandeling gericht op CD of zijn net behandeld met 5-ASA - Uitsluitingscriteria: 1, patiënten hebben eerdere behandeling gehad met prednison, immunosuppressieve middelen zoals azathioprine en biologische middelen zoals infliximab 2, patiënten werden gediagnosticeerd als milde tot matige CD 3, patiënten hebben andere immuungestoorde ziekten zoals SLE, PBC, AIH, PSC, sjögren-syndroom, colitis ulcerosa, enzovoort .
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CD
patiënten met de ernstige ziekte van Crohn
|
colonweefselbiopsie van patiënten met ernstige ziekte van Crohn met behulp van colonoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eencellige analyse van het colonweefsel van patiënten met de ernstige ziekte van Crohn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
eencellige analyse van het colonweefsel van patiënten met ernstige ziekte van Crohn: ontstoken en niet-ontstoken gebied van de rechter dikke darm of het terminale ileum
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZJU-JX-CD1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .