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Valutazione dello stato immunitario dei pazienti con CD

16 febbraio 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Valutazione dello stato immunitario dei pazienti con malattia di Crohn grave utilizzando il sequenziamento di cellule singole

Utilizzo del metodo di sequenziamento a singola cellula per valutare e confrontare lo stato immunitario dei pazienti con CD grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhe Jiang
      • Hanzhou, Zhe Jiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati diagnosticati come MC grave sulla base di cambiamenti clinici, di laboratorio, endoscopici e di imaging.

Descrizione

Criteri di inclusione: 1, Pazienti con CD grave (CDAI> 16, SES-CD> 19) 2, Pazienti che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia farmacologica mirata alla CD o hanno appena ricevuto un trattamento con 5-ASA - Criteri di esclusione: 1, i pazienti hanno ricevuto un precedente trattamento di prednisone, agenti immunosoppressori come azatioprina e agenti biologici come infliximab 2, i pazienti sono stati diagnosticati come CD 3 lieve-moderato, i pazienti hanno altre malattie immunitarie come LES, PBC, AIH, PSC, sindrome di Sjogren, colite ulcerosa e così via .

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CD
pazienti con malattia di Crohn grave
Altro: biopsia del tessuto del colon
bioscopia del tessuto del colon di pazienti con malattia di Crohn grave mediante colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi unicellulare del tessuto del colon di pazienti con malattia di Crohn grave
Lasso di tempo: 1 anno
analisi unicellulare del tessuto del colon di pazienti con malattia di Crohn grave: area infiammata e non infiammata del colon destro o dell'ileo terminale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJU-JX-CD1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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