- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135482
CD-potilaiden immuunijärjestelmän tilan arviointi
Vaikeaa Crohnin tautia sairastavien potilaiden immuunitilan arviointi yksisolusekvensoinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhe Jiang
-
Hanzhou, Zhe Jiang, Kiina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit: 1, potilaat, joilla on vaikea CDAI (CDAI>16, SES-CD>19) 2, potilaat eivät ole aiemmin saaneet CD:hen kohdistuvaa lääkehoitoa tai ovat juuri saaneet 5-ASA-hoitoa - Poissulkemiskriteerit: 1, potilaat ovat aiemmin saaneet hoitoa prednisoni, immunosuppressiiviset aineet, kuten atsatiopriini ja biologiset aineet, kuten infliksimabi 2, potilailla diagnosoitiin lievä tai keskivaikea CD 3, potilailla on muita immuunihäiriöitä, kuten SLE, PBC, AIH, PSC, sjogrenin oireyhtymä, haavainen paksusuolitulehdus ja niin edelleen .
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CD
potilaille, joilla on vaikea crohnin tauti
|
paksusuolen kudosbiospy potilailla, joilla on vaikea Crohnin tauti kolonoskopiaa käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksisoluinen analyysi paksusuolen kudoksesta potilailla, joilla on vaikea Crohnin tauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
yksisoluinen analyysi paksusuolen kudoksesta potilailla, joilla on vaikea crohnin tauti: tulehtunut ja ei-tulehtunut alue oikeasta paksusuolesta tai terminaalista sykkyräsuolesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJU-JX-CD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .