- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135482
Évaluation du statut immunitaire des patients CD
Évaluation du statut immunitaire des patients atteints de la maladie de Crohn sévère à l'aide du séquençage unicellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhe Jiang
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Hanzhou, Zhe Jiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : 1, Patients atteints de MC sévère (CDAI>16, SES-CD>19) 2, Les patients n'ont jamais reçu de traitement médicamenteux ciblant la MC ou viennent de recevoir un traitement de 5-ASA - Critères d'exclusion : 1, les patients ont déjà reçu un traitement contre la prednisone, des agents immunosuppresseurs tels que l'azathioprine et des agents biologiques tels que l'infliximab 2, les patients ont été diagnostiqués comme CD 3 légers à modérés, les patients ont d'autres troubles immunitaires tels que le LED, la CBP, l'AIH, la CSP, le syndrome de Sjogren, la colite ulcéreuse, etc. .
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CD
patients atteints de la maladie de crohn sévère
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biopsie du tissu colique de patients atteints de la maladie de crohn sévère par coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse unicellulaire du tissu colique de patients atteints de la maladie de crohn sévère
Délai: 1 an
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analyse monocellulaire du tissu colique de patients atteints de la maladie de crohn sévère : zone enflammée et non enflammée du côlon droit ou de l'iléon terminal
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZJU-JX-CD1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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