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Évaluation du statut immunitaire des patients CD

16 février 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Évaluation du statut immunitaire des patients atteints de la maladie de Crohn sévère à l'aide du séquençage unicellulaire

Utilisation de la méthode de séquençage unicellulaire pour évaluer et comparer l'état immunitaire des patients atteints de MC sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhe Jiang
      • Hanzhou, Zhe Jiang, Chine, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont été diagnostiqués comme MC sévère sur la base de changements cliniques, de laboratoire, endoscopiques et d'imagerie.

La description

Critères d'inclusion : 1, Patients atteints de MC sévère (CDAI>16, SES-CD>19) 2, Les patients n'ont jamais reçu de traitement médicamenteux ciblant la MC ou viennent de recevoir un traitement de 5-ASA - Critères d'exclusion : 1, les patients ont déjà reçu un traitement contre la prednisone, des agents immunosuppresseurs tels que l'azathioprine et des agents biologiques tels que l'infliximab 2, les patients ont été diagnostiqués comme CD 3 légers à modérés, les patients ont d'autres troubles immunitaires tels que le LED, la CBP, l'AIH, la CSP, le syndrome de Sjogren, la colite ulcéreuse, etc. .

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CD
patients atteints de la maladie de crohn sévère
biopsie du tissu colique de patients atteints de la maladie de crohn sévère par coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse unicellulaire du tissu colique de patients atteints de la maladie de crohn sévère
Délai: 1 an
analyse monocellulaire du tissu colique de patients atteints de la maladie de crohn sévère : zone enflammée et non enflammée du côlon droit ou de l'iléon terminal
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZJU-JX-CD1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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