Hodnocení imunitního stavu pacientů s CD
16. února 2023 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hodnocení imunitního stavu pacientů s těžkou Crohnovou chorobou pomocí jednobuněčného sekvenování
Použití metody jednobuněčného sekvenování k hodnocení a porovnání imunitního stavu pacientů s těžkou CD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhe Jiang
-
Hanzhou, Zhe Jiang, Čína, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli diagnostikováni jako těžká CD na základě klinických, laboratorních, endoskopických změn a zobrazení.
Popis
Kritéria pro zařazení: 1, Pacienti s těžkou CD（CDAI>16,SES-CD>19） 2, Pacienti neměli žádnou předchozí lékovou terapii zaměřenou na CD nebo právě dostávali léčbu 5-ASA – Kritéria vyloučení: 1, pacienti již dříve byli léčeni prednison, imunosupresiva, jako je azathioprin a biologická činidla, jako je infliximab 2, pacienti byli diagnostikováni jako mírné až středně těžké CD 3, pacienti mají jiná onemocnění s poruchou imunity, jako je SLE, PBC, AIH, PSC, sjogrenův syndrom, ulcerózní kolitida atd. .
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CD
pacientů s těžkou crohnovou chorobou
|
bioskopie tkáně tlustého střeva pacientů s těžkou Crohnovou chorobou pomocí kolonoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednobuněčná analýza tkáně tlustého střeva pacientů s těžkou Crohnovou chorobou
Časové okno: 1 rok
|
jednobuněčná analýza tkáně tlustého střeva pacientů s těžkou Crohnovou chorobou: zanícená a nezanícená oblast z pravého tračníku nebo terminálního ilea
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZJU-JX-CD1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těžká Crohnova choroba
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy
Klinické studie na biopsie tkáně tlustého střeva
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno