CD-betegek immunállapotának értékelése
2023. február 16. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegek immunállapotának értékelése egysejtes szekvenálás segítségével
Egysejtes szekvenálási módszer alkalmazása súlyos CD-s betegek immunstátuszának értékelésére és összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhe Jiang
-
Hanzhou, Zhe Jiang, Kína, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek súlyos CD-t diagnosztizáltak klinikai, laboratóriumi, endoszkópos elváltozások és képalkotó vizsgálatok alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok: 1, Súlyos CDAI-ban szenvedő betegek (CDAI>16, SES-CD>19) 2, A betegek korábban nem részesültek CD-t célzó gyógyszeres kezelésben, vagy csak 5-ASA kezelésben részesültek - Kizárási kritériumok: 1, a betegek korábban már részesültek prednizon, immunszuppresszív szerek, például azatioprin és biológiai szerek, mint az infliximab 2, a betegeket enyhe-közepes CD 3-ként diagnosztizálták, a betegek más immunrendszeri rendellenességben szenvednek, mint például SLE, PBC, AIH, PSC, sjogren szindróma, fekélyes vastagbélgyulladás stb. .
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CD
súlyos crohn-betegségben szenvedő betegek
|
Súlyos crohn-betegségben szenvedő betegek vastagbélszövet-bioszkiája kolonoszkópiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyos crohn-betegségben szenvedő betegek vastagbélszövetének egysejtes elemzése
Időkeret: 1 év
|
Súlyos crohn-betegségben szenvedő betegek vastagbélszövetének egysejtes elemzése: gyulladt és nem gyulladt terület a jobb vastagbélből vagy a terminális ileumból
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZJU-JX-CD1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .